艾偉拓氨丁三醇（供注射用）獲DMF號，完成中美雙報！

本月，艾偉拓自研自持的藥用輔料“氨丁三醇（供注射用）”已完成FDA相關登記工作，順利取得DMF歸檔號（#037604）。至此，該品種已完成中美雙報（CDE登記號：已登記；DMF號：已登記4）。艾偉拓穩定供應國產化注射級別氨丁三醇，低內***(＜4IU/g)，高純度低雜質，符合USP，ChP，EP等主流藥典標準，支持中外申報，歡迎來詢！

此外，艾偉拓長期穩定供應國產化注射級海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保護劑與緩沖鹽，均為GMP條件生產，低內***，高純度低雜質，DNase&RNasefree，符合USP，ChP，EP等國際主流藥典標準，助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質體、單雙抗、抗體偶聯藥物、CAR-T等生物制劑的研發生產與中外申報！ 注射用HEPES緩沖液中美雙報；云南高純HEPES價格

藥用輔料HEPES，全稱為4-羥乙基哌嗪乙磺酸，是一種重要的兩性離子緩沖劑。以下是對藥用輔料HEPES的詳細介紹：一、基本性質分子式：C8H18N2O4S分子量：238.3CAS號：7365-45-9外觀：白色結晶粉末溶解性：具有良好的水溶性綜上所述，藥用輔料HEPES在醫藥領域具有廣泛的應用前景。其穩定的緩沖能力、細胞保護作用以及促進藥物吸收的特性使其成為制備各種藥物制劑的重要輔料之一。在使用時，需要嚴格控制濃度、調節pH值、注意儲存條件以及與其他成分的兼容性等方面的問題。江蘇有登記號HEPES如何購買注射用HEPES國產緩沖液CDE已登記實驗室詢價；

AVT注冊服務始于2007年，擁有超過十年的藥用原輔料注冊經驗。我們的團隊具有豐富的經驗，熟悉各種法規，并能夠迅速行動，為客戶提供高度定制化的服務。作為日本丘比株式會社和日本精化的中國注冊代理人，我們已經成功完成了多個藥品品種的中國食品藥品監督管理局（CFDA）登記，并正在進行相關審評工作。截止到2022年，艾韋拓依然積極前進。我們積累了十多年的信息和經驗，建立了**的知識體系，特別是關于基于磷脂的制劑。我們不僅深入研究了磷脂的基本信息，并獲得了一手資料，還完善了關于單一制劑品種的深度報告，協助客戶明確方向并完善研究依據。我們還對市場上已上市的制劑特點進行了分析，并呈現了未來的趨勢。無論在哪個領域，我們都致力于投入精力，為客戶和行業的發展作出貢獻。我們的團隊將繼續提供精湛的服務，為客戶的需求和行業的進步不懈努力。

HEPES(4-2-羥乙基醇-1-哌秦基-乙磺酸) 分子量為238.31，化學名：4-羥乙基哌口秦乙磺酸，分子式： C8H18N2O4S。HEPES是制備緩沖液的有機物質，為非離子兩性緩沖液，在pH 7.2 - 7.4范圍內具有很好的緩沖能力。 ***用于細胞培養，為了維持穩定的生理pH值，20下的pKa為7.55。 HEPES用于保護冷凍酶溶液免受冷凍誘導的pH變化的影響。 考慮到HEPES的光毒性(暴露于環境光會產生過氧化氫)，該緩沖劑配置溶液后，保存在黑暗的環境中，以便在后續實驗中正常工作。國產注射用HEPES緩沖液CDE已登記狀態為A詢價。

對細胞的保護作用降低細胞毒性：某些化學物質在培養基中容易產生細胞毒性，影響細胞的生長和繁殖。HEPES能夠降低這些化學物質的細胞毒性，從而保護細胞免受損傷。形成保護層：HEPES分子還可以通過吸附在細胞表面，形成一層保護層，減少細胞間的摩擦和碰撞，降低細胞的損傷風險。這有助于提高細胞的生存率和實驗結果的可靠性。綜上所述，HEPES在細胞培養中發揮作用的主要原理是通過其兩性離子特性增加溶液離子濃度和滲透壓，以及通過其穩定的緩沖能力維持細胞生長所需的pH環境。此外，HEPES還能降低細胞毒性、形成保護層等，對細胞具有保護作用。這些特性使得HEPES成為細胞培養中不可或缺的緩沖劑之一。注射用HEPES緩沖體系。江西現貨HEPES

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羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）是一種不能輕易穿過生物膜的緩沖。 它適用于伊立替康脂質體，因為它可以在穩定脂質體外水相酸堿度為弱堿性的情況下，不改變內水相酸性酸堿度。HEPES 的用量應該在10-25mM 之間，10mM以下的用量會導致緩沖能力較弱， 25mM以上可能對一些細胞造成不良反應。HEPES的使用以及操作應盡量在避光的情況下進行。這是因為在燈光下，HEPES會產生H2O2，而H2O2對活性的物體來說是有害的，這對培養的細胞會造成一定的傷害。

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