艾偉拓生物緩沖鹽產品羥乙基哌嗪乙磺酸HEPES（供注射用）已完成美國DMF登記并公示！（DMF號：039045）

此前，該產品已完成CDE登記并公示。艾偉拓的“HEPES（供注射用）”為客戶定制開發產品，已助力包括脂質體藥物制劑、腺病毒載體疫苗制劑等多個客戶項目成功完成IND申報，目前已與多家藥企客戶合作開展關聯審評，即將active為A狀態。此次FDA的DMF號正式公示，將為多家客戶海外項目申報提供更多支持。艾偉拓注射級生物緩沖鹽產品，具有GMP條件生產，高純度，低雜質，低內toxin等優勢，國產現貨，供應迅速，可用于單抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂質體等藥物制劑prescription及生產純化過程中。此外，艾偉拓還推出了醫藥級與試劑級生物緩沖鹽產品，total滿足客戶科研、純化等不同需求。 國產注射用HEPES緩沖液中美雙報。浙江藥用輔料HEPES大批量采購

HEPES緩沖體系在生物化學和細胞生物學研究中扮演著至關重要的角色。以下是對HEPES緩沖體系的詳細介紹：工作原理HEPES的工作原理是通過吸收或釋放氫離子來調節溶液的pH值。在生理pH范圍內，HEPES主要以未離解的分子形式存在，即“非離子”狀態。當溶液中的氫離子濃度增加時，HEPES會吸收氫離子并轉化為帶負電荷的離子形式；反之，當溶液中的氫離子濃度降低時，HEPES會釋放氫離子并轉化為帶正電荷的離子形式。這種轉化過程使得HEPES能夠在不同的pH條件下維持溶液的穩定。浙江cas號7365-45-9HEPES批量國產注射用HEPES緩沖液CDE已登記狀態為A采購。

對細胞的保護作用降低細胞毒性：某些化學物質在培養基中容易產生細胞毒性，影響細胞的生長和繁殖。HEPES能夠降低這些化學物質的細胞毒性，從而保護細胞免受損傷。形成保護層：HEPES分子還可以通過吸附在細胞表面，形成一層保護層，減少細胞間的摩擦和碰撞，降低細胞的損傷風險。這有助于提高細胞的生存率和實驗結果的可靠性。綜上所述，HEPES在細胞培養中發揮作用的主要原理是通過其兩性離子特性增加溶液離子濃度和滲透壓，以及通過其穩定的緩沖能力維持細胞生長所需的pH環境。此外，HEPES還能降低細胞毒性、形成保護層等，對細胞具有保護作用。這些特性使得HEPES成為細胞培養中不可或缺的緩沖劑之一。

用途細胞培養：HEPES在細胞培養中發揮著重要作用，能夠維持培養液的pH穩定，提高細胞存活率。特別適用于長時間培養、開放環境培養以及對pH變化敏感的細胞系。生物和生化研究：由于HEPES具有穩定的pH控制能力和廣泛的應用范圍，它還被用于大多數金屬離子的研究、環境和生物學研究、陽離子交換色譜中的緩沖液和洗脫液、植物研究、凝膠電泳中的緩沖液、電穿孔的緩沖液等。其他應用：此外，HEPES還用于哺乳動物細胞培養、體外受精和胚胎培養的緩沖液、二辛可寧酸（BCA）分析以及一些軟骨兩棲動物的研究等。注射用HEPES國產緩沖液CDE已登記；

在RNA研究中的注意事項?HEPES可能抑制某些RNA酶活性，但高濃度會干擾逆轉錄反應。建議在RNA提取階段使用Tris-EDTA緩沖液替代。HEPES在RNA電泳中常用作緩沖液，其低離子強度減少了對RNA遷移的干擾。在體外轉錄反應中，HEPES緩沖液能維持反應體系的pH穩定。但需注意HEPES可能結合某些金屬離子，影響依賴金屬離子的RNA酶活性。HEPES溶液在光照下會生成過氧化物，需避光保存于4℃。使用前建議通過0.22 μm濾膜除菌，并檢測過氧化物含量（如硫代硫酸鈉滴定法）。過氧化物會氧化敏感的生物分子，如硫醇基團和某些熒光染料。長期儲存的HEPES溶液應分裝并避免反復凍融。商業化的HEPES粉末也應避光保存，因其在光照下會逐漸降解。HEPES溶液的pH會隨時間緩慢變化，建議使用前重新校準。國產注射用HEPES緩沖液CDE已登記狀態為A集中采購。河南高純度HEPES實驗室采購

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（5）緩沖溶液在穩定性方面各顯利弊：①Tris-HCl緩沖溶液pH值受外界影響較大，一般現用現配。同時需要注意Tris是一級脂肪胺，分子結構中的氨基易與醛類化合物發生縮合反應，是一些生化實驗的抑制劑。②硼酸鹽緩沖液有一定毒性，不宜用做注射液或者口服液的緩沖液。③雖然磷酸鹽緩沖溶液穩定性很好，但磷酸根具有一定的絡合能力會抑制一些與金屬離子有關的生化反應。④HEPES緩沖溶液是較理想的生物緩沖劑，但其有多種生物學效應，如：縮短血液凝固時間、減緩平滑肌收縮頻率以及阻斷細胞膜上的陰離子通道等，在一定程度上會影響患者身體狀態，使用時應需注意。浙江藥用輔料HEPES大批量采購