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來源: 發布時間:2021-11-25

在堿性溶液中,OH-集中在玻璃表面,并吸附玻璃中的各種陽離子。同時OH-離子也能直接破壞硅氧骨架,使Si-O鍵斷裂,變成硅酸離子,或與吸附在玻璃表面上的陽離子形成硅酸鹽,并逐漸溶解于堿液中。如溶液非緩沖系統,體系pH值將會下降。當超過了溶解限度,就會生成肉眼看不見的微粒。堿對玻璃的侵蝕過程不會生成硅膠保護膜,所以侵蝕會不斷進行下去。根據以上化學反應機制不難判斷,低堿金屬離子含量、低堿性溶出的玻璃包材發生脫片、生成玻屑的可能性更低。對于pH值偏堿性、或組成成分可能與堿性金屬離子發生相互作用的藥品制劑而言,為避免容器內表面發生化學侵蝕,威脅藥品質量,更應選擇低堿性溶出的玻璃包材產品。以上反應及情形發生在玻璃與介質之間,如是藥物,情況則更為復雜。日本巖田與艾偉拓建立專業戰略合作伙伴關系。遼寧透明遮光藥用玻璃瓶醫院采購

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    為規范和指導化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究工作,保障試驗研究的質量,國家食品藥品監督管理局與2015年7月制定發布了《化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指導原則(試行)》,旨在為注射劑藥品更加合理地選擇藥用玻璃包材及評價藥用玻璃包材的穩定性給出具有實際操作意義的指導性意見。為規范和指導化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究工作,保障試驗研究的質量,國家食品藥品監督管理局與2015年7月制定發布了《化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指導原則(試行)》,旨在為注射劑藥品更加合理地選擇藥用玻璃包材及評價藥用玻璃包材的穩定性給出具有實際操作意義的指導性意見。由此可見,國家對于藥包材的質量問題愈發重視,對于藥品包裝材料與藥物相容性研究的要求也愈發嚴格。在這一趨勢下,藥品生產企業選擇符合國際主流標準的藥包材并開展對應相容性研究,無疑是極具發展眼光的選擇。三、相容性研究遇到的問題及展望據報道,近年來我國獲批的安瓿生產企業已有近百家,但其中只有十余家在生產中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿。原因在于我國藥用玻璃企業規模偏小,自主科研能力弱。其次是在新醫改等政策下。湖南定制藥用玻璃瓶現貨供應2020年,日本巖田與艾偉拓建立專業戰略合作伙伴關系。

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低堿①IRAS處理巖田硝子工業(株)為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質,開發了獨有的處理方法(IRAS處理),符合JP、EP、USP標準。除此之外,也承接特殊加工(聚硅氧烷處理、硫化處理etc…)。堿性溶出長期穩定性試驗pH値【40℃×75%】低堿②IRAS+硅化處理巖田硝子工業(株)為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質,開發了獨有的處理方法(IRAS處理),符合JP、EP、USP標準。除此之外,也承接特殊加工(聚硅氧烷處理、硫化處理etc…)。

藥用玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進行較長時間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質量直接關系著藥品的質量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求,歸納起來有以下特點:較為系統,增強了產品標準的選擇性,克服了標準對產品的滯后性;新標準確定的同一種產品根據不同的材質制定不同標準的原則,極大地拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質、不同性能產品的適用性和選擇性,改變了一般產品標準中標準對于產品發展的相對滯后。我國的藥用玻璃工業及產品得到了長足的發展,已成為藥品包裝領域的主要包裝材料之一。

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遮光管瓶的開發背景藥廠在使用褐色瓶時,聽說面臨下記3個困擾。①無法進行異物檢查,需要另外的過程進行目視檢查②在透明瓶上增加遮光膠片+遮光膠片機械時會帶來程序和成本的增加③與褐色瓶中的鐵元素反應的弱試劑的開發是困難的為了解決上述困擾開發了既透明又具有遮光功能的管瓶。(已取得**)【選擇有遮光功能的管瓶的好處】?遇光不穩定制劑在進行異物檢查時可以和透明管瓶一樣。?不需要遮光膠片及遮光膠片的機械。?可用于遇光不穩定制劑及與鐵元素反應的制劑。有此保護膜的存在,會使Na+和H+的離子擴散受到阻擋,使反應停滯。遼寧透明遮光藥用玻璃瓶醫院采購

旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域。并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。遼寧透明遮光藥用玻璃瓶醫院采購

注射劑與玻璃包裝容器的相互作用注射劑的藥物與玻璃包裝容器可發生物理化學反應。常見的反應有:某些藥物對酸、堿、金屬離子等敏感,如果玻璃中的金屬離子和/或鍍膜成分遷移進入藥液,可催化藥物發生某些降解反應,導致溶液顏色加深、產生沉淀、出現可見異物,藥物降解速度加快等現象;玻璃中的鈉離子遷移后,導致藥液pH值發生變化,某些毒性較大的金屬離子或陽離子基團遷移進入藥液也會產生潛在的安全性風險。對于某些微量、***窗窄、結構上存在易與玻璃發生吸附官能團的藥物,或是***中含有微量功能性輔料(如抗氧劑,絡合劑)的藥物,玻璃容器表面可能會產生吸附作用,使藥物劑量或輔料含量降低。注射劑會對玻璃內表面的耐受性產生影響,降低玻璃容器的保護作用和功能性,甚至導致玻璃網狀結構破壞致使其中的成分大量溶出并產生玻璃屑或脫片,引發安全性問題。影響玻璃內表面耐受性的因素包括玻璃容器的化學組成、生產工藝、成型后的處理方式,以及藥物制劑的***(組成成分、離子強度、絡合劑、pH值)、滅菌方式等。遼寧透明遮光藥用玻璃瓶醫院采購

【關于我們】艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司,旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。

【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、瑞士CordenPharma等廠商,是相應品牌在中國的代理商,全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。

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【更多】
艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司于2016年09月18日成立。法定代表人曹亮,公司經營范圍包括:從事醫療科技專業領域內的技術開發、技術轉讓、技術咨詢、技術服務,商務咨詢,從事貨物及技術的進出口業務;銷售化妝品,儀器儀表,機械設備,計算機、軟件及輔助設備,化工原料及產品批發(除危險化學品、監控化學品、煙花爆竹、民用物品、易制毒化學品)等。
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