與藥效學相關的臨床前藥代動力學研究，其目的在于揭示新藥在動物體內的動態變化規律，闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程和特點。臨床前藥代動力學研究也是支持立題依據的重要內容，藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄情況與藥物的實際療效及安全性密切相關，因此進行臨床前藥代動力學研究時不能孤立于藥效學和毒理研究之外，從試驗設計到結果評價都要與之緊密結合，充分發揮橋接作用。其意義在于：1.解釋動物毒性研究結果，幫助完善毒理研究的設計。2.解釋藥效學研究結果，提示藥物相互作用可能性的信息。3.提供藥效和毒性反應種屬差異的藥代動力學原因。4.為給藥途徑和劑型等改變提供安全性、有效性與劑量相關性的依據。5.為臨床研究（I期藥代）提供參考。轉基因NBT斑馬魚評價周圍神經保護劑功效。體外藥效學研究

藥物開發理論上是一個有邏輯、有步驟的過程，在這一過程中，早期小規模研究的信息用于支持規模更大、目的性更強的后續研究。因此各期臨床研究的目的是不盡相同的。I期臨床試驗I期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。目的：I期臨床中耐受性試驗目的是對新藥的人體初步安全性進行評價，是評價人體對藥物的耐受性、了解藥物動力學及藥效學分類、藥物代謝和藥物相互作用的研究、評估藥物活性。內容：為達到以上目的，就需要進行劑量——耐受性研究（即初試劑量和耐受性評估），單劑量、多劑量的藥物動力學和/或藥效學研究，藥物相互作用研究。藥物的藥效研究利用斑馬魚模型評價降尿酸功效。

在一項臨床試驗設計中，無論是主要療效指標還是次要療效指標的確定，除了需要確定療效觀測指標外，更重要的是根據臨床試驗目的，以療效觀測指標為基礎確定療效評價指標。一個完整的療效指標的確定既包括療效觀測指標，也包括以療效觀測指標為基礎療效評價指標。由此可見，在臨床試驗設計中，在明確藥物的觀測指標后，還需要根據藥物臨床試驗目的和相關指標的重要性確定藥物療效評價指標。梳理現有的藥物臨床試驗指導原則和臨床試驗療效指標的設計的現狀。

藥物的臨床療效一般通過療效觀測指標來記錄，而療效評價可以是某一療效觀測指標的直接測量結果，更多的是在直接測量結果基礎上轉化而來的、特定的評價指標來評價。同一療效觀測指標，可以轉化出多種療效評價指標，不同的療效評價指標在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標，有的則作為次要療效指標。如某一適應證的評價量表，以前后的減分值為主要療效指標，而以50%的減分率的患者比例為次要療效指標。而另一適應證的評價量表，以積分變化到某一積分值以下患者的比例為主要療效指標，而前后的減分值比較為次要療效指標。斑馬魚模型評價多發性硬化療愈藥物篩選功效。

利用斑馬魚模型評價生殖毒性。斑馬魚成魚體長5cm左右，其胚胎透明，在受精72h后完成孵化，并在孵出后3個月內性成熟。成年斑馬魚的繁殖周期短(一般7d左右)，若條件適宜，成年雌性斑馬魚可定期產卵(每次200～300個)。在斑馬魚的早期胚胎及幼體的發育過程中，尚無性別分化，原始性腺都是相同的且具有雙向發育的潛能，易受環境(溫度、光照、pH值等)因素的影響而改變其遺傳性別。對于雌性斑馬魚而言，產卵量是評價其繁殖力的常用生物指標，它與魚類繁殖過程中的多個環節（卵子發育、雌雄交配行為等）相關，并對環境化學物質具有高敏感性，能直接反應魚類繁殖力變化。環境化學物質除了直接對親代斑馬魚的生殖系統造成損害，還可能對其子代的正常生長發育關于藥物安全性的評價。天然藥物的活性評價

斑馬魚模型評價眼毒性。體外藥效學研究

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是底物對照組、正常對照和服用供試品組（供試品通過溶解到養魚用水中攝入到斑馬魚體內），并加入ROS特異性熒光檢測試劑。服用供試品一段時間后，我們使用酶標儀對斑馬魚體內ROS進行熒光定量。可以看到，服用供試品組斑馬魚體內熒光值比正常對照組有明顯升高。1.經過每組30尾斑馬魚的對比實驗，服用供試品組的斑馬魚ROS水平明顯高于正常對照組，與正常對照組存在明顯性差異。2.本實驗證實了該供試品誘發斑馬魚氧化應激。體外藥效學研究

杭州環特生物科技股份有限公司是我國斑馬魚實驗，動物實驗，功效安全評價，生物檢測專業化較早的有限責任公司之一，公司成立于2010-03-29，旗下環特生物，已經具有一定的業內水平。公司主要提供斑馬魚實驗、斑馬魚模型、生物檢測、動物實驗、動物模型、動物平臺、高通量篩選、藥品篩選、原料篩選、成分篩選、臨床前研究、功效評價、安全評價、安全性評價、毒性評價、藥品評價、藥效評價、化妝品評價、保健食品評價、功效驗證、毒理實驗、毒性試驗、藥品實驗、化妝品配方研發等。等領域內的業務，產品滿意，服務可高，能夠滿足多方位人群或公司的需要。產品已銷往多個國家和地區，被國內外眾多企業和客戶所認可。