盡管技術(shù)不斷進(jìn)步,化妝品原料過敏性檢測仍面臨多重挑戰(zhàn):原料復(fù)雜性:天然提取物、納米材料等新型原料的致敏機(jī)制尚不明確,傳統(tǒng)方法可能漏檢。種屬差異:動(dòng)物模型與人類反應(yīng)存在差異,體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果需謹(jǐn)慎外推。交叉反應(yīng):某些原料(如植物精油)含多種致敏成分,需綜合評估。應(yīng)對策略包括:開發(fā)多維度檢測體系,結(jié)合細(xì)胞、動(dòng)物和人體試驗(yàn);建立原料致敏數(shù)據(jù)庫,共享風(fēng)險(xiǎn)信息;推動(dòng)非動(dòng)物測試方法的國際互認(rèn),如歐盟已多方面禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn),鼓勵(lì)采用替代技術(shù)。從原料篩選到成品上市,實(shí)驗(yàn)室提供全周期功效評價(jià)方案,縮短研發(fā)周期。化妝品功效評價(jià)方法的標(biāo)準(zhǔn)

環(huán)特生物化妝品事業(yè)部總經(jīng)理周示玉受邀主持分論壇“皮膚科學(xué)與功效護(hù)膚”,并做了《多維生物技術(shù)平臺(tái)在抗shuai產(chǎn)品研發(fā)及創(chuàng)新中的應(yīng)用》的主題分享。報(bào)告中,周總圍繞“2D細(xì)胞+斑馬魚+皮膚外植體+人體臨床“等多方位創(chuàng)新服務(wù)體系抗shuai老功效評價(jià)整合策略,詳細(xì)解讀了環(huán)特多維度抗shuai老創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢,并以詳實(shí)的案例實(shí)踐闡述了創(chuàng)新技術(shù)如何賦能科技營銷,驅(qū)動(dòng)美麗產(chǎn)業(yè)新質(zhì)力的發(fā)展。周總指出,當(dāng)前全球抗shuai市場潛力巨大,數(shù)據(jù)顯示,2024年全球抗shuai老市場規(guī)模預(yù)計(jì)將超過2710億美元。玻色因、視黃醇、多肽等抗shuai成分,是眾多化妝品品牌打造產(chǎn)品壁壘的關(guān)鍵,而抗皺、緊致、保濕、舒緩等多重功效的疊加與科技營銷的加持,也日益成為抗老市場的營銷風(fēng)口。化妝品功效評價(jià)斑馬魚環(huán)特實(shí)驗(yàn)室以技術(shù)帶動(dòng)行業(yè),推動(dòng)化妝品功效評價(jià)從“概念宣稱”轉(zhuǎn)向“證據(jù)鏈”時(shí)代。

完整版安評可采用七類主要原料數(shù)據(jù)類型,包括《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、國際有影響力機(jī)構(gòu)評估結(jié)論、監(jiān)管部門公布的原料使用信息等。例如,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)已公布的3651種原料評估結(jié)論,可為無有影響力機(jī)構(gòu)評估報(bào)告的原料提供參考。對于具有3年使用歷史的原料,若不良反應(yīng)監(jiān)測未涉及安全風(fēng)險(xiǎn),且使用濃度不超過歷史數(shù)據(jù),可作為評估依據(jù)。此外,安全食用歷史的原料(如常見食物成分)需提供中國食物成分表、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等證明材料。值得注意的是,淡斑美白劑和防脫發(fā)劑需單獨(dú)驗(yàn)證原料安全性,不可直接引用歷史使用數(shù)據(jù)。
環(huán)特人體功效實(shí)驗(yàn)室的人體美白功效測試方案嚴(yán)格遵循《首要法紫外線誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型淡斑美白功效測試法》,確保測試過程的科學(xué)性與影響力性。這一標(biāo)準(zhǔn)不僅規(guī)范了測試流程,還對測試環(huán)境、儀器使用、數(shù)據(jù)處理等環(huán)節(jié)提出了明確要求。實(shí)驗(yàn)室將測試環(huán)境嚴(yán)格控制在溫度20℃~22℃、相對濕度40%~60%RH的恒定條件下,模擬日常使用場景的同時(shí),避免環(huán)境因素對測試結(jié)果的干擾。SolarLight601日光模擬儀、MexameterMX18黑色素測試探頭等專業(yè)儀器的使用,均按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程進(jìn)行校準(zhǔn)與數(shù)據(jù)采集,使測試結(jié)果具備行業(yè)認(rèn)可度與可比性。通過對標(biāo)影響力標(biāo)準(zhǔn),環(huán)特實(shí)驗(yàn)室為化妝品美白功效評價(jià)建立起專業(yè)、規(guī)范的技術(shù)體系,成為行業(yè)測試的可靠參考范本。敏感肌測試中,這款乳液通過刺激性功效檢測,未引發(fā)任何紅斑或瘙癢反應(yīng)。

斑馬魚原產(chǎn)于亞洲南部,經(jīng)常分布于印度、孟加拉國、尼泊爾等國家,是一種小型熱帶淡水魚,具有易飼養(yǎng)、繁殖能力強(qiáng)、發(fā)育快、受精卵透明、易于觀察等特點(diǎn)。斑馬魚作為模式生物的一部分,與人類基因組有高達(dá)87%的同源性4。自20世紀(jì)30年代以來,斑馬魚被確立為發(fā)育和繁殖研究的模型四。隨著斑馬魚技術(shù)的發(fā)展,斑馬魚模型逐漸被應(yīng)用于毒理學(xué)、藥物篩選、環(huán)境污染等研究。近年來,斑馬魚作為一種新興的模型被常常應(yīng)用于化妝品及其原材料的功效評價(jià)中。歐盟委員會(huì)指57%0/63/EU允許在斑馬魚胚胎和早期幼魚階段(受精后5天之前)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),而不受動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的監(jiān)管[。這是因?yàn)樵缙诎l(fā)育階段的斑馬魚胚胎幾乎沒有疼痛感,斑馬魚模型符合3R原則。2021年4月9日,國家藥監(jiān)局頒布了《化妝晶功效宣稱評價(jià)規(guī)范》,此外,國內(nèi)多項(xiàng)使用斑馬魚模型進(jìn)行化妝品功效評價(jià)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)也被發(fā)布,這些舉措使得斑馬魚逐漸成為了化妝品領(lǐng)域高度認(rèn)可的評價(jià)模型之一間。實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)證,出具的化妝品功效報(bào)告具備全球互認(rèn)法律效力。北京化妝品功效評價(jià)中心
抗皺緊致評估:通過皮膚彈性儀與圖像分析,量化皺紋深度減少百分比。化妝品功效評價(jià)方法的標(biāo)準(zhǔn)
未來,化妝品原料過敏性檢測將向精細(xì)化、智能化方向發(fā)展。精細(xì)檢測:基于人工智能的圖像分析技術(shù)可快速識(shí)別斑貼試驗(yàn)中的微弱反應(yīng),提高診斷效率;組學(xué)技術(shù)將揭示致敏的分子機(jī)制,助力低敏原料開發(fā)。綠色檢測:非動(dòng)物測試方法(如3D皮膚模型、器官芯片)的普及將減少倫理爭議,同時(shí)降低成本。法規(guī)驅(qū)動(dòng):全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)對致敏原料的限制趨嚴(yán)(如歐盟禁用26種香料過敏原),倒逼企業(yè)加強(qiáng)檢測。例如,聯(lián)合利華、歐萊雅等巨頭已建立內(nèi)部致敏評估體系,從原料篩選到成品上市全程監(jiān)控。檢測技術(shù)的進(jìn)步不僅提升產(chǎn)品安全性,也將推動(dòng)化妝品行業(yè)向科學(xué)化、可持續(xù)化轉(zhuǎn)型。化妝品功效評價(jià)方法的標(biāo)準(zhǔn)