拉曼光譜,化妝品透皮吸收環(huán)特化妝品CRO服務(wù)站結(jié)合拉曼光譜技術(shù),從定性和定量的角度研究化妝品中活性成分在皮膚中的滲透特性,包括滲透深度及滲透量,為活性成分的作用機(jī)理研究提供一定技術(shù)支持。目前常用的檢測(cè)化妝品成分透皮吸收的方法為體外擴(kuò)散池法,但常規(guī)的擴(kuò)散池法無(wú)法檢測(cè)活性物質(zhì)滲透到皮膚的具體的位置且無(wú)法成像,而拉曼光譜可準(zhǔn)確定位活性物質(zhì)的擴(kuò)散程度且可視化。近年來(lái)拉曼光譜的應(yīng)用范圍越來(lái)越寬泛,在純定性分析、高度定量分析和測(cè)定分子結(jié)構(gòu)方面都有很大價(jià)值。目前常用的檢測(cè)化妝品成分透皮吸收的方法為體外擴(kuò)散池法,但常規(guī)的擴(kuò)散池法無(wú)法檢測(cè)活性物質(zhì)滲透到皮膚的具體的位置且無(wú)法成像,而拉曼光譜可準(zhǔn)確定位活性物質(zhì)的擴(kuò)散程度且可視化。因此,拉曼光譜技術(shù)這一新型光學(xué)檢測(cè)手段在透皮吸收領(lǐng)域日益受到關(guān)注和重視。1500平方米實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),打造化妝品功效與安全評(píng)價(jià)的專業(yè)平臺(tái)?;瘖y品毒性實(shí)驗(yàn)研究

斑馬魚作為模式生物,因其與人類基因同源性高達(dá)87%、皮膚結(jié)構(gòu)相似度高等特點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于化妝品功效評(píng)價(jià)領(lǐng)域。該技術(shù)符合國(guó)際3R原則(替代、減少、優(yōu)化),尤其適用于出生5天內(nèi)的胚胎檢測(cè),可規(guī)避傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理爭(zhēng)議。斑馬魚檢測(cè)具備高通量、可視化、高效率等優(yōu)勢(shì),單次實(shí)驗(yàn)可處理數(shù)百條胚胎,通過(guò)顯微鏡或熒光標(biāo)記實(shí)時(shí)觀測(cè)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)周期只需3-7天,成本只為傳統(tǒng)方法的1/10。目前,江蘇省特殊化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等機(jī)構(gòu)已搭建斑馬魚檢測(cè)系統(tǒng),覆蓋保濕、緊致、抗氧化等功效評(píng)價(jià),成為化妝品功效宣稱的重要依據(jù)?;瘖y品功效宣稱測(cè)試機(jī)構(gòu)人體功效評(píng)價(jià):證書需明確標(biāo)注參與測(cè)試人數(shù)、周期及明顯差異分析結(jié)果。

化妝品原料過(guò)敏性檢測(cè)是保障消費(fèi)者皮膚健康的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著化妝品市場(chǎng)的快速發(fā)展,產(chǎn)品種類和成分日益復(fù)雜,部分原料可能引發(fā)接觸性皮炎等過(guò)敏反應(yīng)。據(jù)統(tǒng)計(jì),約20%的消費(fèi)者曾因使用化妝品出現(xiàn)過(guò)敏癥狀,其中原料致敏是主要原因之一。通過(guò)嚴(yán)格的過(guò)敏性檢測(cè),可提前識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)成分,避免產(chǎn)品上市后引發(fā)大規(guī)模不良反應(yīng)。例如,某些香精、防腐劑(如甲基異噻唑啉酮)曾因過(guò)敏問題被多國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)限制使用。檢測(cè)不僅關(guān)乎企業(yè)聲譽(yù),更是履行社會(huì)責(zé)任、保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的必要舉措。
斑馬魚原產(chǎn)于亞洲南部,經(jīng)常分布于印度、孟加拉國(guó)、尼泊爾等國(guó)家,是一種小型熱帶淡水魚,具有易飼養(yǎng)、繁殖能力強(qiáng)、發(fā)育快、受精卵透明、易于觀察等特點(diǎn)。斑馬魚作為模式生物的一部分,與人類基因組有高達(dá)87%的同源性4。自20世紀(jì)30年代以來(lái),斑馬魚被確立為發(fā)育和繁殖研究的模型四。隨著斑馬魚技術(shù)的發(fā)展,斑馬魚模型逐漸被應(yīng)用于毒理學(xué)、藥物篩選、環(huán)境污染等研究。近年來(lái),斑馬魚作為一種新興的模型被常常應(yīng)用于化妝品及其原材料的功效評(píng)價(jià)中。歐盟委員會(huì)指57%0/63/EU允許在斑馬魚胚胎和早期幼魚階段(受精后5天之前)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),而不受動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的監(jiān)管[。這是因?yàn)樵缙诎l(fā)育階段的斑馬魚胚胎幾乎沒有疼痛感,斑馬魚模型符合3R原則。2021年4月9日,國(guó)家藥監(jiān)局頒布了《化妝晶功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》,此外,國(guó)內(nèi)多項(xiàng)使用斑馬魚模型進(jìn)行化妝品功效評(píng)價(jià)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)也被發(fā)布,這些舉措使得斑馬魚逐漸成為了化妝品領(lǐng)域高度認(rèn)可的評(píng)價(jià)模型之一間。科學(xué)依據(jù):檢測(cè)報(bào)告需包含體外實(shí)驗(yàn)、人體試驗(yàn)等多元數(shù)據(jù),支撐產(chǎn)品功效宣稱。

不同于新興的3D重組皮膚模型、皮膚類organ和器官芯片模型,離體皮膚雖然擁有較為久遠(yuǎn)的發(fā)展歷史,但由于其具有倫理限制、獲取困難、個(gè)體差異等特殊的局限性,在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用并不寬泛。與傳統(tǒng)的細(xì)胞模型相比,離體皮膚不僅可以在分子細(xì)胞水平實(shí)現(xiàn)對(duì)待測(cè)物的評(píng)估,更能在組織水平評(píng)估待測(cè)物的功效,具有良好的可視化和宣傳效果。已有大量的研究表明,離體皮膚是研究經(jīng)皮給藥、化妝品及原材料功效、藥品和化妝品安全性、刺激性和毒性的有效替代模型,也逐漸被國(guó)內(nèi)外藥品和化妝品的原料商、出品方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者所認(rèn)可。離體皮膚在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用或?qū)浹a(bǔ)化妝品安全性和功效評(píng)價(jià)體系的缺口。然而,目前國(guó)內(nèi)外仍缺乏離體皮膚用于化妝品功效評(píng)價(jià)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)督管理規(guī)范,未來(lái)可通過(guò)起草離體皮膚評(píng)價(jià)方法的技術(shù)指南、制定離體皮膚用于化妝品功效評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、完善化妝品安全監(jiān)管的法律法規(guī)文件,進(jìn)一步提高離體皮膚模型在行業(yè)內(nèi)的認(rèn)可度、擴(kuò)大離體皮膚模型在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用范圍。實(shí)驗(yàn)室支持多中心臨床測(cè)試,滿足化妝品新規(guī)下人體功效評(píng)價(jià)的樣本量要求?;瘖y品新原料申報(bào)費(fèi)用
毛發(fā)修護(hù)認(rèn)證:通過(guò)電子顯微鏡觀察發(fā)絲表面,量化毛鱗片閉合修復(fù)率?;瘖y品毒性實(shí)驗(yàn)研究
斑馬魚黑色素調(diào)控機(jī)制與人類高度保守,使其成為美白功效評(píng)價(jià)的“可視化工具”。實(shí)驗(yàn)通過(guò)向受精后24小時(shí)斑馬魚胚胎施加受試物,利用顯微成像技術(shù)定量分析體表黑色素含量變化。例如,某含煙酰胺的精華液可使斑馬魚胚胎黑色素含量降低42%,且效果與濃度呈劑量依賴關(guān)系。該方法基于酪氨酸酶催化黑色素合成的生化通路,通過(guò)圖像分析軟件(如ImageJ)實(shí)現(xiàn)高通量篩選。相較于人體實(shí)驗(yàn),斑馬魚模型可將檢測(cè)周期從28天縮短至72小時(shí),成本降低70%。目前,歐詩(shī)漫、華熙生物等企業(yè)已建立斑馬魚美白功效評(píng)價(jià)平臺(tái),并參與制定T/HPCIA 005-2022標(biāo)準(zhǔn)。然而,斑馬魚胚胎皮膚滲透性差異可能導(dǎo)致結(jié)果與人體差異,需結(jié)合3D皮膚模型驗(yàn)證?;瘖y品毒性實(shí)驗(yàn)研究