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0.5um潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-09-13

中源綠凈模塊化潔凈室憑借標(biāo)準(zhǔn)化模塊設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)了 1000㎡萬(wàn)級(jí)潔凈室 15 天內(nèi)交付的高效施工效率,較傳統(tǒng)施工方式縮短 60% 工期。以某光學(xué)企業(yè)車(chē)間改造項(xiàng)目為例,在層高 2.7 米的空間內(nèi),施工團(tuán)隊(duì) 72 小時(shí)便完成百級(jí)潔凈區(qū)擴(kuò)建,且整個(gè)施工過(guò)程未對(duì)原有產(chǎn)線的正常運(yùn)行造成影響。標(biāo)準(zhǔn)化模塊采用精密接口設(shè)計(jì),現(xiàn)場(chǎng)拼裝無(wú)需進(jìn)行板材切割,減少 90% 的現(xiàn)場(chǎng)污染與噪音,特別適合醫(yī)療、電子等對(duì)生產(chǎn)連續(xù)性要求較高的行業(yè)。在英國(guó)某光學(xué)部件企業(yè)項(xiàng)目中,需 1 名安裝人員主導(dǎo),配合 3-5 名本地協(xié)作人員,72 小時(shí)內(nèi)就完成 230㎡ ISO 7 級(jí)潔凈室的安裝,施工過(guò)程無(wú)明顯噪音污染,交付后客戶(hù)反饋良好。這種快速安裝能力得益于標(biāo)準(zhǔn)化模塊的批量生產(chǎn)與專(zhuān)業(yè)化施工流程,能在緊急擴(kuò)產(chǎn)、車(chē)間改造等場(chǎng)景中快速響應(yīng)客戶(hù)需求,幫助企業(yè)減少因停工造成的損失中源綠凈的模塊化潔凈室,能耗比行業(yè)平均低 22%,為 55 + 企業(yè)年節(jié)省能源費(fèi)用超 8 萬(wàn)!0.5um潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表

0.5um潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表,潔凈室

中源綠凈針對(duì)化妝品無(wú)菌灌裝潔凈室的環(huán)境管理方案,構(gòu)建了微生物與微粒雙維度防控體系。應(yīng)用場(chǎng)景:化妝品無(wú)菌灌裝潔凈室。按照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,在 C 級(jí)灌裝區(qū)與 D 級(jí)準(zhǔn)備區(qū)實(shí)施分級(jí)監(jiān)測(cè),灌裝區(qū)每 2 平方米設(shè)置 1 個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),準(zhǔn)備區(qū)每 5 平方米設(shè)置 1 個(gè),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè) 0.5μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 3 秒)、表面微生物(每 40 分鐘檢測(cè) 1 次)、操作人員手部微生物(每小時(shí)抽檢 1 次)、溫濕度(溫度 20~25℃±0.5℃,濕度 40%~65% RH±3%)及區(qū)域壓差(灌裝區(qū)與準(zhǔn)備區(qū)壓差≥10Pa)。采用 ATP 生物熒光檢測(cè)與激光粒子計(jì)數(shù)聯(lián)用技術(shù),微生物檢測(cè)時(shí)間從 48 小時(shí)縮短至 15 分鐘,準(zhǔn)確率 98.7%,微粒檢測(cè)小粒徑 0.3μm,誤差≤±8%。系統(tǒng)對(duì)接灌裝生產(chǎn)線 PLC,當(dāng)微生物或微粒超標(biāo)時(shí),0.5 秒內(nèi)觸發(fā)灌裝暫停并啟動(dòng) UV 消毒,同時(shí)鎖定污染區(qū)域人員進(jìn)出權(quán)限,使化妝品灌裝后微生物超標(biāo)率從 3.2% 降至 0.03%。已在歐萊雅、資生堂等 30 余家企業(yè)應(yīng)用,通過(guò)化妝品 GMP 認(rèn)證,環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)在市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)飛行檢查中零問(wèn)題通過(guò)率 100%。蘇州模塊化潔凈室風(fēng)速監(jiān)測(cè)中源綠凈模塊化潔凈室,地面防靜電電阻穩(wěn)定在 10?-10?Ω,為 40 + 電子廠減少靜電損害!

0.5um潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表,潔凈室

中源綠凈在食品保健品潔凈室領(lǐng)域完成 42 個(gè)項(xiàng)目,服務(wù)于蛋白粉、益生菌、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑等生產(chǎn)企業(yè),潔凈室微生物控制達(dá)標(biāo)率 100%。保健品潔凈室設(shè)計(jì)依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》,潔凈度等級(jí)根據(jù)產(chǎn)品特性分為 ISO 7 級(jí)和 ISO 8 級(jí),其中益生菌發(fā)酵車(chē)間需控制溫度 18-22℃,相對(duì)濕度 50-60%。車(chē)間布局采用 “從原料到成品” 的單向流設(shè)計(jì),避免交叉污染,設(shè)置原料預(yù)處理間、發(fā)酵間、離心間、凍干間、包裝間等功能區(qū),各區(qū)之間保持 5-10Pa 的正壓梯度。墻面采用防霉?jié)崈敉苛希赡褪芊磸?fù)清潔消毒;地面采用聚氨酯地坪,具有良好的耐磨性和防滑性。空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置空氣凈化裝置,對(duì)微生物的過(guò)濾效率≥99%;配備臭氧發(fā)生器,定期對(duì)車(chē)間進(jìn)行 消毒,確保微生物菌落總數(shù)≤30CFU/m3。設(shè)置 的更衣、洗手、消毒區(qū)域,人員進(jìn)入車(chē)間需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的凈化流程;物料進(jìn)入需經(jīng)過(guò)脫包、消毒處理,確保符合潔凈要求。?

中源綠凈模塊化潔凈室采用防腐蝕材料與工藝設(shè)計(jì),在生物醫(yī)藥、化工等有腐蝕性物質(zhì)的環(huán)境中長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行,延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。圍護(hù)結(jié)構(gòu)采用防腐蝕潔凈板,表面涂層耐化學(xué)性?xún)?yōu)異,抵御酒精、過(guò)氧化氫等消毒劑長(zhǎng)期侵蝕;接縫處用耐腐硅酮密封膠,防止消毒劑滲入損壞結(jié)構(gòu)。生物醫(yī)藥制劑車(chē)間中,高濃度消毒劑頻繁使用易腐蝕材料,模塊化潔凈室通過(guò)防腐蝕設(shè)計(jì)抵御侵蝕,使用壽命延長(zhǎng)至 15 年以上;化工行業(yè)潔凈室接觸各類(lèi)試劑,防腐蝕設(shè)計(jì)防止材料老化與結(jié)構(gòu)損壞。某生物制藥企業(yè)潔凈室長(zhǎng)期使用高濃度過(guò)氧化氫滅菌后,性能指標(biāo)穩(wěn)定,無(wú)明顯腐蝕現(xiàn)象,減少維護(hù)更換頻率,降低長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)成本,適用于腐蝕性環(huán)境的潔凈室場(chǎng)景。中源綠凈模塊化潔凈室,可集成在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng),為 35 + 企業(yè)實(shí)時(shí)預(yù)警環(huán)境異常!

0.5um潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表,潔凈室

中源綠凈累計(jì)完成 29 個(gè)醫(yī)療手術(shù)室潔凈工程,涵蓋綜合手術(shù)室、骨科手術(shù)室、介入手術(shù)室等類(lèi)型,術(shù)后 率較行業(yè)平均水平降低 40%。手術(shù)室潔凈設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵循《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》,采用層流送風(fēng)方式,手術(shù)區(qū)風(fēng)速保持在 0.25-0.3m/s,潔凈度等級(jí)達(dá)到 ISO 5 級(jí)。空調(diào)系統(tǒng)具備 的新風(fēng)處理功能,新風(fēng)量≥60m3/h?人,確保室內(nèi)空氣清新;設(shè)置空氣凈化機(jī)組,配備中效、高效兩級(jí)過(guò)濾,對(duì)細(xì)菌的過(guò)濾效率≥99%。手術(shù)室內(nèi)墻面采用防輻射潔凈涂料,可耐受伽馬射線消毒;地面采用防滑 PVC 地板,接縫熱熔焊接,無(wú)縫隙易清潔。配備醫(yī)用氣密門(mén),關(guān)門(mén)時(shí)自動(dòng)充氣密封,保證室內(nèi)正壓;設(shè)置 ICU 探視通道,采用雙層玻璃隔離,減少人員交叉 風(fēng)險(xiǎn)。所有設(shè)備管線暗裝,避免積塵,墻角采用圓弧過(guò)渡,符合衛(wèi)生防疫要求。?中源綠凈為 30+LCD 面板廠打造模塊化潔凈室,微粒數(shù)控制達(dá)標(biāo),面板不良率降 15%!蘇州千級(jí)潔凈室測(cè)試國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

中源綠凈為 25 + 疫苗冷庫(kù)配套模塊化潔凈室,過(guò)渡區(qū)設(shè)計(jì)減少冷量損失 25%!0.5um潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表

中源綠凈深耕醫(yī)藥 GMP 潔凈室領(lǐng)域 12 年,累計(jì)完成 86 個(gè)醫(yī)藥 GMP 潔凈室項(xiàng)目,總面積超 15 萬(wàn)平方米,項(xiàng)目驗(yàn)收一次性通過(guò)率達(dá) 98%。在醫(yī)藥潔凈室設(shè)計(jì)中,嚴(yán)格遵循 GMP 規(guī)范要求,針對(duì)無(wú)菌制劑車(chē)間采用全新風(fēng)直流式空調(diào)系統(tǒng),確保每小時(shí)換氣次數(shù)達(dá)到 30-40 次,潔凈度等級(jí)達(dá)到 ISO 5 級(jí)(Class 100)標(biāo)準(zhǔn)。墻面選用不銹鋼潔凈板,接縫處采用圓弧處理,避免積塵滋生細(xì)菌;地面采用 PVC 卷材,具有防靜電、耐化學(xué)腐蝕特性,可承受頻繁消毒清潔。在人員凈化通道設(shè)置風(fēng)淋室,風(fēng)速達(dá) 25m/s 以上,確保 人員表面附著的微粒;物料傳遞采用雙扉滅菌柜,實(shí)現(xiàn)無(wú)菌傳遞。項(xiàng)目中配置在線粒子計(jì)數(shù)器、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)潔凈室環(huán)境參數(shù),數(shù)據(jù)可追溯保存至少 3 年,滿足藥監(jiān)部門(mén)飛檢要求。?0.5um潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表

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