ELAREM Prime血小板裂解液是一款基于人血小板的高性價比的細胞培養(yǎng)添加劑，為細胞提供了無動物源血清的培養(yǎng)環(huán)境，但是維持相同的細胞生長效果。ELAREM Prime血小板裂解液來源于輸血級的血小板，具有穩(wěn)定的貨源供應，而無需像FBS一樣依賴于屠宰行業(yè)，確保了平穩(wěn)的價格和安全的細胞培養(yǎng)條件。ELAREM Prime生產(chǎn)于無菌條件下大量混合的血小板單位，批次和批次間的穩(wěn)定性保證了可重復的實驗數(shù)據(jù)，無需像FBS一樣進行批次間實驗檢測。ELAREM Prime支持學術(shù)研究，工業(yè)生產(chǎn)以及體外診斷行業(yè)中的細胞體外擴增應用。其中的生長因子組分增強不同細胞類型和細胞系的繁殖和維持。GMP級血小板裂解液產(chǎn)品在嚴格的GMP條件下生產(chǎn)和分裝。無沉淀血小板裂解液

凍融循環(huán)后的穩(wěn)定性：對所有的血小板裂解液不建議反復凍融超過3次（包括初始解凍），次數(shù)過多會形成較多的碎片沉淀，影響性能，因此建議***次解凍時即進行分裝。Sexton進行了內(nèi)部研究，以檢查經(jīng)歷反復凍融循環(huán)的hPL的穩(wěn)定性。雖然數(shù)據(jù)是使用Stemulate作為測試血清收集的，但基于產(chǎn)品的相似成分和相似的放行規(guī)范標準，測試結(jié)果同樣適用于nLivenPR和T-LivenPR。Sexton建議單瓶的hPL產(chǎn)品經(jīng)歷不超過三個冷凍/解凍循環(huán)，包括初始解凍。內(nèi)部數(shù)據(jù)顯示，在經(jīng)過多達三個冷凍/解凍循環(huán)時，pH、滲透壓、總蛋白或細胞生長沒有顯著變化。然而，需要注意的是，單個單位hPL所經(jīng)歷的凍融循環(huán)次數(shù)越多，碎片形成的發(fā)生率就越高。建議客戶在其培養(yǎng)基產(chǎn)品中遇到碎片問題時盡可能減少冷凍/解凍循環(huán)次數(shù)。此外，建議需要三次以上冷凍/解凍循環(huán)的客戶在初次解凍時進行分裝。無沉淀血小板裂解液官方代理商GMP級人血小板裂解液, 富含各類生長因子, 是很好的胎牛血清替代物。

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作為原材料的血小板中出現(xiàn)CJD/vCJD的風險通過供體篩查得到緩解，如下所示：目前還沒有合適的供者測試。完整的捐贈者延期信息可在美國FDA的行業(yè)指南，經(jīng)修訂的預防措施，以降低病毒傳播的可能風險按血液和血液制品分類的克雅氏病和變異克雅氏病。減少病原體已進行風險評估，以確定存在相關(guān)輸血的可能性從捐獻者處收集的血液制品中的gan ran情況，按所述進行篩查和檢測；這信息用于告知病原體減少過程。血小板池在一次照射后被照射經(jīng)驗證的過程可減少可能存在的血源xin bing原體。電子束（Ebeam）選擇照射作為減少潛在輸血傳播gan ran的方法同時保持產(chǎn)品作為細胞培養(yǎng)基補充的能力。提高了Sexton血小板裂解液用于細胞zhi liao臨床用途的安全性。人血小板裂解液是一種來源于人血小板的無異種源、無動物血清的細胞培養(yǎng)基添加物。DMF備案血小板裂解液品牌比較

血小板裂解液作為血清替代物，含有多種細胞生長因子，無動物源添加，批間差小。無沉淀血小板裂解液

ELAREM Prime血小板裂解液在標簽上的有效期內(nèi)都是穩(wěn)定的。ELAREM Prime在使用前儲存在-20°C或更低溫度調(diào)節(jié)下時穩(wěn)定性比較好的。解凍后，建議分裝并重新冷凍未使用的ELAREM Prime在-20°C下。應避免反復凍融。無菌ELAREM Prime為無菌加工工藝，微生物培養(yǎng)為陰性。質(zhì)量控制測試由經(jīng)過認證的第三方測試實驗室完成。可追溯性和預防措施ELAREM Prime是從經(jīng)過EMA授權(quán)的cai xue中心的健康捐獻者來源的血小板單位生產(chǎn)而來的。獻血者均通過歐盟現(xiàn)行的獻血者資格準則的資格審核。無沉淀血小板裂解液