國家新版GMP標準的理念：根據(jù)國家新版GMP標準，在實驗室設(shè)計時要引入2個理念，分別是：質(zhì)量風險管理、質(zhì)量管理體系。 理念1：質(zhì)量風險管理。這一理念把重點聚焦在了企業(yè)的質(zhì)量管理體系了，要求企業(yè)必須建立自己的質(zhì)量管理體系，并且在實際操作中引入風險管理，在實施GMP中要以科學和風險為基礎(chǔ)。理念2：質(zhì)量管理體系。這一理念把重點聚焦在了企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求上，要求這套體系必須完善、系統(tǒng)與嚴謹。為了確保這套體系的有效運作，還要制定合理的管理制度與足夠的人力資源。醫(yī)院實驗室的離心機高速運轉(zhuǎn)，分離出血清與血細胞。江蘇醫(yī)院實驗室建設(shè)

氣瓶室應(yīng)設(shè)置在人少走動的陰涼角落，如同時存在易燃氣體和非易燃氣體，兩者應(yīng)分開存放，并保持氣體存放室有良好通風。易燃氣體存放室應(yīng)設(shè)置在外墻位置并設(shè)置排爆口；廢液存放室應(yīng)設(shè)置在陰涼角落，無機廢液和有機廢液需要分開存放，含氯有機廢液和非含氯有機廢液也需要分開存放，同時保持廢液存放室良好的通風；洗滌室應(yīng)設(shè)置在具有良好排水功能的區(qū)域，但不宜與高溫室相鄰或其他有強電磁輻射的區(qū)域相鄰；對于采用單通道設(shè)計的實驗室，精密儀器分析室應(yīng)設(shè)置在陰面，防止陽光直射；對于采用雙通道形式設(shè)置的實驗室，精密儀器室宜集中設(shè)置于兩通道之間。江蘇醫(yī)院實驗室建設(shè)科學實驗室的筆記本上，記錄著實驗的每一步操作。

恒溫實驗室為精密實驗提供了穩(wěn)定的溫度環(huán)境。實驗室內(nèi)部安裝有大型空調(diào)系統(tǒng)和溫度傳感器，通過智能控制將溫度波動控制在±0.5℃以內(nèi)。在這里，材料科學家測試金屬在不同溫度下的力學性能，電子工程師研究半導(dǎo)體器件的熱穩(wěn)定性，生物學家觀察酶活性隨溫度的變化。實驗臺上，恒溫水槽維持著特定溫度，為化學反應(yīng)或細胞培養(yǎng)提供理想條件。恒溫實驗室的穩(wěn)定性，讓研究人員能夠排除溫度干擾，專注于實驗變量的影響，從而獲得更準確的結(jié)論。

無菌實驗室是進行微生物培養(yǎng)、疫苗制備及無菌藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵場所，其中心要求是控制空氣中微生物含量，通常通過高效過濾器凈化空氣，維持室內(nèi)潔凈度。實驗過程中，操作人員需穿戴無菌服、手套及口罩，經(jīng)風淋室吹淋去除表面塵埃后進入實驗室；所有進入的物品需經(jīng)紫外線照射或化學消毒劑擦拭滅菌，防止外源污染。在微生物培養(yǎng)中，實驗室利用恒溫培養(yǎng)箱提供適宜溫度，通過搖床控制溶氧量，促進菌株生長；疫苗生產(chǎn)則需在無菌條件下完成細胞傳代、病毒接種及純化等步驟，確保產(chǎn)品安全性。此外，實驗室定期檢測空氣沉降菌數(shù)量，驗證潔凈度是否達標，并通過環(huán)境監(jiān)測記錄追溯生產(chǎn)過程，為微生物研究與藥品生產(chǎn)提供可靠的質(zhì)量控制。無菌實驗室的紫外燈定時開啟，進行環(huán)境消毒。

實驗室在哪些行業(yè)使用的比較多?電子：此類實驗室因為所牽涉的產(chǎn)品種類煩多，實驗室根據(jù)廠家研究目的而建設(shè);因此其布局多樣化；水務(wù)：水是生命之源。檢測水質(zhì)的微生物、毒理、感官性狀、一般化學指標、放射性指標等等，是確保水質(zhì)安全的重要保障；檢測、認證機構(gòu)：實驗的多樣性，決定了實驗室的種類繁多，潔凈、通風、空調(diào)(包括恒溫恒濕)、理化、化學等等；農(nóng)業(yè)：包括蓄牧養(yǎng)殖、花卉、植物研究等，通常以土壤及空氣、水源為檢測對像，如氣湘、液湘、菌檢等。部份項目有較嚴格的溫濕度要求(如花卉研究)。無菌實驗室的超凈工作臺內(nèi)，操作區(qū)域無塵埃干擾。江蘇醫(yī)院實驗室建設(shè)

實驗室內(nèi)的區(qū)域配置需要是按其潛在的危險程度來劃分。江蘇醫(yī)院實驗室建設(shè)

實驗室裝修及驗收需要注意的問題：一、供水和排水：要求供水要保證必須的水壓、水質(zhì)和水量以滿足儀器設(shè)備正常運行的需要。室內(nèi)總閥門應(yīng)設(shè)在易操作的明顯位置。下水道應(yīng)采用耐酸堿腐蝕的材料,地面應(yīng)有地漏。二、供氣與供電：有條件的化驗室可安裝管道煤氣。化驗室的電源分照明用電和設(shè)備用電。照明較好采用熒光燈。設(shè)備用電中,24h運行的電器如冰箱單獨供電,其余電器設(shè)備均由總開關(guān)控制,烘箱、高溫爐等電熱設(shè)備應(yīng)有專門插座、開關(guān)及熔斷器。在室內(nèi)及走廊上安置應(yīng)急燈,備夜間突然停電時使用。江蘇醫(yī)院實驗室建設(shè)