硼酸鹽緩沖溶液硼酸鹽緩沖溶液中的硼酸鹽常見為硼酸鈉，簡稱硼砂，在水溶液中極易發(fā)生B4O5(OH)4-+5H2O←→2H3BO3+2B(OH)4-水解反應，生成互為緩沖對的H3BO3和B(OH)4-。常見的硼酸鹽緩沖溶液有硼砂緩沖液、硼酸-硼砂緩沖液。硼砂緩沖溶液的配制是將一定質量的硼砂溶于蒸餾水中，再用鹽酸調節(jié)pH值至合適值，pH值范圍一般為8.0~9.0；也可用氫氧化鈉調節(jié)pH值，pH值范圍一般為8.0~10.8。而硼酸-硼砂緩沖溶液則一般由一定量的硼酸和硼砂溶于蒸餾水中配制而成，pH值范圍一般為6.5~8.9左右。當應用于生化溶液時，需要加入一定量的NaCl以維持溶液等滲。因硼酸-硼砂緩沖液的pH值范圍與淚液接近，所以在一些眼藥水的制備中常作為pH值調節(jié)劑或滲透壓調節(jié)劑，如普拉洛芬滴眼液的配制。而硼砂緩沖液則可作為一些藥物的釋放介質，如其對合（氯）霉素有助溶作用。更多氨丁三醇相關資訊，敬請關注AVT。黑龍江大批量TRIS市場價格

艾偉拓新推出氨丁三醇（Tris），CDE，DMF申報中；氨丁三醇(Tris）在GMP條件下生產(chǎn)，國產(chǎn)化穩(wěn)定供應，具有純度高、雜質低等優(yōu)點、性價比高！氨丁三醇（Tris）是一種緩沖鹽，廣泛應用于生物藥學領域。化學式C4H11NO3，白色晶粒，常用于蛋白或核酸緩沖液，其有效范圍通常是在pH7.0-9.2之間。Tris用于不同pH條件下蛋白質晶體的生長。氨丁三醇（Tris）也是蛋白質電泳緩沖液的主要成分之一。它在電泳緩沖液中與甘氨酸構形成緩沖體，穩(wěn)定電泳過程中的pH值。此外，氨丁三醇（Tris）也是制備硫化促進劑、表面活性劑和一些藥物的中間物，Tris也被用作滴定標準物。山東高純度TRIS現(xiàn)貨供應了解更多氨丁三醇相關資訊，敬請關注艾偉拓AVT！

相比之下，二者***中糖類保護劑的不同就變得非常突出。17年的Shingrix***中使用蔗糖作為保護劑，23年獲批的Arexvy則已經(jīng)將蔗糖替換為了海藻糖。這又是為什么呢？ 1. 糖類作為保護劑廣泛應用于蛋白類制劑中 幾乎所有蛋白類制劑（單抗、多抗、ADC、重組蛋白疫苗等）***中都會添加糖類作為保護劑。這是因為糖類可以通過不同作用機制，在液體、凍干粉等不同劑型中，為蛋白質提供保護作用，從而提升制劑長期穩(wěn)定性。 糖類保護劑中，應用**多的種類是蔗糖和海藻糖。據(jù)統(tǒng)計，在所有FDA批準上市的抗體藥物中，超過50%添加蔗糖作為保護劑，超過25%的品種則選擇海藻糖作為保護劑。

在生物制劑研發(fā)及生產(chǎn)過程中常會用到緩沖液，其作用是在有限的范圍內調整溶液的pH值，使溶液的酸堿度符合制劑成分適宜的范圍。**常用的緩沖液有很多，如磷酸鹽緩沖液、Tris-HCl緩沖液、HEPES緩沖液、氨基酸緩沖液等。不同的緩沖液差別液很大，***主要來對比兩種**常用的緩沖液：Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液各自的優(yōu)缺點。一、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液優(yōu)缺點對比1、Tris-HCl緩沖液Tris緩沖液是在生化研究及制劑生產(chǎn)中使用較***的一種緩沖劑，其本身為弱堿，常用有效pH在“中性”范圍，如Tris-HCl緩沖液：pH＝7.5～8.5；Tris-磷酸鹽緩沖液：pH＝5.0～9.0。①Tris-HCl緩沖液優(yōu)點堿性較強，可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍pH緩沖液；對生物化學過程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀。②Tris-HCl緩沖液缺點pH受濃度影響較大，稀釋10倍，pH變化大于0.1。溫度效應大，如4℃時pH=8.4，37℃時pH=7.4。了解更多氨丁三醇相關資訊，敬請關注艾偉拓。

氨丁三醇可用作藥物有效成分緩解呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒，也可用于制備其他藥物有效成分（如酮咯酸氨丁三醇、磷霉素氨丁三醇、卡前列素氨丁三醇等），更***用作腸外、口服、注射、眼用等制劑中的緩沖液。目前，tris在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心原輔包登記平臺已有作為原輔料的登記，具體登記情況匯總如下請咨詢AVT

氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，氨丁三醇外觀本品為白色結晶。白色或類白色結晶性粉末，或無色結晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點168~172℃168~174℃168~172℃

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【檢查】   pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度與顏色溶液應澄清，幾乎無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，不得更濃。供試品溶液應澄清，且無色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有關物質照薄層色譜法試驗，供試品溶液（1)如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液所顯的主斑點比較，不得更深。照薄層色譜法試驗，供試品溶液（a)如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液（b）所顯的主斑點比較，不得更深。（≤1.0%）--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--熾灼殘渣≦0.1%--≦0.1%鐵鹽≦0.001%≦10ppm--鎳鹽≦0.0015%----重金屬≦10ppm----細菌內***供注射用：<0.03EU/mg<0.03EU/mg，若擬用于生產(chǎn)腸外制劑，而無需進一步的適當工藝去除細菌內***。--【含量測定】按干燥品計算，含C4H11NO3不得少于99.0%。按干燥品計算，含C4H11NO399.0%~100.5%。按干燥品計算，含C4H11NO399.0%~101.0%。【類別】藥用輔料，酸堿平衡調節(jié)劑----【貯藏】遮光，密封保存。--密封保存。【雜質】--三(羥甲基)硝基甲烷--黑龍江大批量TRIS市場價格

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