GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國jia有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保*終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

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問：要用15%和30%的蔗糖兩次脫水過夜嗎？這樣的蔗糖液體可以反復使用嗎？還是一次性的就必須更換？？答：建議用15%和30%的蔗糖兩次脫水過夜，也可視自己的情況而定。至于蔗糖溶液，如果不愿意來回配液，可以重復使用的，不過*好重新配液，畢竟實驗效果不理想的時候，你就會想到是不是重復使用這些液體的原因。如果不是很長時間做一次，還是現配現用比較好。蔗糖屬于非還原性雙糖，由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產品為高純度低內***注射級醫用級蔗糖，常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用，又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用，同時還可調節滲透壓，是公認的應用**多、效果*好的凍干保護劑之一。本文部分內容來自百度百科，部分內容節選自丁香園論壇話題--蔗糖脫水。

總之，生物活性物質保護劑要有較高的玻璃態溫度，或者有-定量的輕基來替代水，使蛋白保持較低的主相變溫度。一般說來，如工作溫度低于保護劑的玻璃化溫度，高于被保護的活性物質的主相變溫度，那么該活性物質就能有效地保持活勝。但在目前，這兩種假說還不能完全解釋現有的實驗現象，所以對其保護的作用機理仍需深入研究。作為保護劑的糖類，其保護作用與它們的化學結構有密切關系。它們通常具有5個以上的輕基，可以與蛋白質形成氫鍵以取代水，保證了蛋白質的穩定性;在溶液中它們易結合水分子，發生水合作用，減少了游離水的含量并增加了溶液的粘性，從而減緩bin核的生長過程，使形成的冰比較細小，以達到保護的目的。常用作保護劑的糖類單糖主要有葡萄糖，雙糖有蔗糖、海藻糖、乳糖，聚糖有葡聚糖。它們有一個共同的特點就是具:有大量的自由輕基，其中，葡萄糖、乳糖具有還原性，而蔗糖、海藻糖、葡聚糖沒有還原性。你知道蔗糖在mRNA疫苗中起到什么作用？

AVT為您帶來注射級S級蔗糖及注射級I級蔗糖，說起這兩款蔗糖產品，小伙伴們可能更為熟悉注射級S級蔗糖輔料，注射級S級蔗糖輔料目前已完成CDE與FDA登記備案，中美已登記。那么注射級I級蔗糖你了解多少？

注射級S級蔗糖產品信息知多少？1、中文名稱：蔗糖（供注射用）2、商品名：蔗糖（供注射用）S級3、型號：Zipo-S4、英文名稱：sucrose(forinjection)5、化學名稱：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS號：57-50-17、EINECS：200-334-98、備案登記號：已登記、DMF備案號：已登記、生產商：艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司11、級別：S級12、執行標準：CP/USP/EP/JP13、分子式：C12H22O1114、分子量：342.315、性狀：本品為無色或白色結晶，或白色結晶性的松散粉末，無臭有甜味。16、用途：凍干保護劑、低溫保護劑17、溶解性：極易溶于水，易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物，不溶于無水乙醇、氯仿、**等18、保存：常溫條件下運輸，需密封、陰涼干燥處保存 AVT提供的蔗糖產品為低內du素注射級藥用蔗糖。上海現貨蔗糖藥用采購

注射級蔗糖作為凍干保護劑的應用優勢。浙江供注射用蔗糖如何購買

在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項

小伙伴們都知道，高純度的藥用蔗糖在生物制藥領域的應用頗多，本期AVT小編給大家分享一下在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項。

在其他雙糖（蔗糖、海藻糖）和多元醇（山梨糖醇，甘露糖醇）中，蔗糖是凍干產品中推薦的穩定劑，因為它在幾個冷凍（或冷凍干燥）步驟中保持無定形。幾項研究強調了這一特性，并將蔗糖與其他多元醇的行為進行了比較（1-4）。蔗糖是用于蛋白質制劑的幾種平臺制劑方法的組成部分（5、6）。盡管蔗糖也普遍用于穩定液體蛋白制劑，但酸催化的蔗糖水解可在較高溫度下產生葡萄糖還原糖（7、8）。在一項評估蔗糖水解對蛋白質***劑穩定性的影響的研究中，特別是在加速穩定性研究過程中，觀察到單克隆抗體MAB001，在29°C下，pH 4.8時，蔗糖配方中的聚集速度比無賦形劑時更快（9）。還證明了蔗糖水解和相應的葡萄糖形成導致具有更高聚集趨勢的糖基化抗體的形成。如果制劑必須為液體且呈弱酸性，建議使用對酸水解具有顯著穩定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有還原糖的廣fan特性，可根據要求提供此類數據。 浙江供注射用蔗糖如何購買

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