GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國jia有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保*終產(chǎn)品質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

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說到蔗糖產(chǎn)品，作為藥用輔料蔗糖在注射劑領域應用較多，比較熟悉的是生物制品的凍干保護劑，不過蔗糖應用可不僅*是這些方面，本期圍繞藥用蔗糖在低溫保護的應用，AVT小編和您分享一些蔗糖在低溫保護相關的知識，感興趣的小伙伴來看一下吧！藥用蔗糖在低溫保護的應用，AVT為您帶來高性價蔗糖！對于植物來說，低溫條件下會使細胞的膜系統(tǒng)遭到破壞，從而導致一些活性氧進入細胞擾亂細胞的正常生理。為了測定蔗糖對低溫傷害的保護作用，采用通過用分光度計測定過氧化物酶活性的方法來驗證蔗糖對植物的低溫傷害有保護作用。結果表明，一定濃度的蔗糖溶液能夠減少低溫對植物的傷害作用。 重慶供注射用蔗糖批量蔗糖與海藻糖在凍干領域誰更強？

蔗糖（供注射用）生產(chǎn)工藝

蔗糖幾乎普遍存在于植物界的葉、花、莖、種子及果實中。在甘蔗、甜菜中含量尤為豐富，所以，現(xiàn)代的蔗糖生產(chǎn)基本都是使用這兩種植物作為原料，其中甘蔗原料的蔗糖約占70%。蔗糖味甜，具有很高的食用價值，發(fā)原于古印度，通過絲綢之路傳入中國，經(jīng)由幾千年的歷史發(fā)展，不斷的提高精煉技術，從早期的“石蜜”，到黃糖，到純度很高的白砂糖，現(xiàn)在已經(jīng)具備了生產(chǎn)注射級別蔗糖的能力。蔗糖的生產(chǎn)過程大概分成原料→提汁→澄清→蒸發(fā)→煮糖與結晶→分蜜→干燥→篩分→包裝幾個步驟。顧名思義，提汁就是將清洗粉碎過的甘蔗或者甜菜進行壓榨，獲得含有蔗糖和大量雜質的原汁。澄清是制糖過程中比較重要的步驟，過程中的一個很重要的澄清劑是石灰乳，可以將汁液中的酸性物質沉淀，另外根據(jù)工藝的不同，還可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介質。由于硫對人體健康的危害，一些國jia采用膜過濾和離子交換技術應用于蔗糖業(yè)生產(chǎn)工藝，產(chǎn)品不含硫，國際市場競爭力強。將食用級別的蔗糖進一步純化，即可得到藥用級的蔗糖產(chǎn)品。

有實驗人員進行蔗糖對蛋白酶保護實驗，通過實驗發(fā)現(xiàn)隨時間的進行,蛋白酶的活性不斷降低.加入3%蔗糖進行保護的蛋白酶,酶活性降低較慢,蔗糖作為保護劑的蛋白酶活性保持較好,5h時還保持初始酶活的70%.說明蔗糖對蛋白酶活性具有保護作用。隨后增加蔗糖含量至6%和9%,對蛋白酶保護效果反而下降,說明實現(xiàn)對蛋白酶分子的“包覆"所需要的糖分子個數(shù)是有限的。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級藥用蔗糖，在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用，又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用，同時還可調節(jié)滲透壓，是公認的應用多、效果好的凍干保護劑之一。對高純度藥用蔗糖感興趣的小伙伴歡迎來電垂詢！藥用蔗糖選購須知有哪些？

4、蔗糖可以通過靜脈注射進入人體消化吸收嗎？蔗糖是非非還原性雙糖，靜脈注射至血漿中沒有相應的酶將其分解成葡萄糖進行吸收，人體能直接利用的是單糖。而且蔗糖的分子量是葡萄糖的兩倍,注射后容易堵塞血管。蔗糖屬于非還原性雙糖，由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級藥用蔗糖，在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用，又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用，同時還可調節(jié)滲透壓，是公認的應用多、效果好的凍干保護劑之一。更多蔗糖資訊，歡迎小伙伴們來電垂詢。AVT注射級蔗糖具有哪些gaopinzhi特點？黑龍江高純度蔗糖大批量采購

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蔗糖在mRNA疫苗中的應用蔗糖是由葡萄糖和果糖通過異構體羥基縮合而形成的非還原性二糖。雖然它是一種簡單又普通常見的基礎輔料，但其在生物疫苗制品尤其是需**溫保存的mRNA**疫苗中的作用十分關鍵。蔗糖的添加可以降低水相的結晶溫度和結冰量，且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜還能增大空間位阻和液滴之間的靜電排斥。因此，通過添加蔗糖可提高低溫（凍融）穩(wěn)定性以及mRNA的穩(wěn)定。海藻糖也可實現(xiàn)這些功能，某些情況下效果可能會更好。

因mRNA疫苗的特殊性其質量和生產(chǎn)過程要求尤其高，而生產(chǎn)使用的原輔料質量會直接影響疫苗的生產(chǎn)和質量。為保證疫苗注射劑的無菌和內(nèi)***等負荷，企業(yè)應考慮對所用原輔料從源頭進行相應的控制；對某些不宜在工藝過程中進行除熱原處理的品種，應對輔料細菌內(nèi)***含量進行嚴格控制，或先對輔料分別進行除熱原處理。對于mRNA疫苗等特殊產(chǎn)品，應盡量選用低內(nèi)***的供注射用蔗糖、海藻糖以保證產(chǎn)品質量并降低風險。不論是注射液還是凍干劑，AVT的高純、低內(nèi)***、高性價比的蔗糖不僅符合各國藥典，在細菌內(nèi)***、微生物限度等關鍵指標上甚至高于USP、EP要求，可保證生產(chǎn)效率以及疫苗的質量和穩(wěn)定。 黑龍江高純度蔗糖大批量采購