2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺***藥物易安達（通用名：鹽酸伊立替康脂質體注射液）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準上市。伊立替康脂質體注射液作為一款轉移性胰腺***藥物，早前已在全球多個國家和地區獲批。艾偉拓團隊將從制劑**角度對伊立替康脂質體進行分析。制劑**簡介伊利替康脂質體成品是含5mg/ml三水合伊立替康（伊立替康蔗糖鹽）活性物質的輸注溶液的濃縮物，歡迎來詢！同時艾偉拓TRIS-HCl目前有試劑級別樣品，有需要歡迎咨詢聯系！國產注射用HEPES緩沖液CDE已登記狀態為A。江蘇藥用HEPES現貨供應

艾偉拓氨丁三醇（供注射用）獲DMF號，完成中美雙報！

本月，艾偉拓自研自持的藥用輔料“氨丁三醇（供注射用）”已完成FDA相關登記工作，順利取得DMF歸檔號（#037604）。至此，該品種已完成中美雙報（CDE登記號：已登記；DMF號：已登記4）。艾偉拓穩定供應國產化注射級別氨丁三醇，低內***(＜4IU/g)，高純度低雜質，符合USP，ChP，EP等主流藥典標準，支持中外申報，歡迎來詢！

此外，艾偉拓長期穩定供應國產化注射級海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保護劑與緩沖鹽，均為GMP條件生產，低內***，高純度低雜質，DNase&RNasefree，符合USP，ChP，EP等國際主流藥典標準，助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質體、單雙抗、抗體偶聯藥物、CAR-T等生物制劑的研發生產與中外申報！ 遼寧登記號HEPES市場價格GMP條件下生產艾偉拓穩定供貨注射級HEPES！

HEPES緩沖體系在生物化學和細胞生物學研究中扮演著至關重要的角色。以下是對HEPES緩沖體系的詳細介紹：一、定義與組成HEPES，全稱為N-(2-羥乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸，是一種非離子兩性緩沖劑。它能夠在不同的pH條件下平衡氫離子濃度，從而維持溶液pH的穩定。二、特性與優勢***的緩沖范圍：HEPES的有效緩沖范圍在pH6.8~8.2之間，覆蓋了大多數生物實驗和細胞培養所需的pH環境。CO2無關性：與許多其他緩沖液不同，HEPES的緩沖能力不受CO2濃度的影響，這使得它在開放式培養或細胞觀察等實驗中具有獨特的優勢。低毒性：在適當濃度下，HEPES對細胞無毒性作用，能夠為細胞提供一個安全的生長環境。穩定性強：HEPES不易受溫度、光照和化學物質的影響，適合長期實驗和儲存。膜不透性：HEPES具有膜不透性，不會***改變細胞的滲透壓，避免了對細胞形態和功能的不良影響。

在流式細胞術中的優化?HEPES（10 mM）可維持細胞懸液pH穩定，減少熒光染料淬滅。但需與FBS或BSA聯用以防止非特異性結合。HEPES緩沖液能減少細胞聚集，提高流式分析的準確性。在長時間流式實驗中，HEPES可替代碳酸氫鹽緩沖液，避免因CO2逸出導致的pH漂移。HEPES的低離子強度特性減少了對細胞膜的損傷。HEPES緩沖能力在4-37℃范圍內變化<10%，優于Tris緩沖液。但高溫（>50℃）會導致降解，需避免高壓滅菌。HEPES在低溫下仍保持良好緩沖能力，適合冷庫或冰上操作。在熱穩定性實驗中，HEPES緩沖液能有效維持反應體系的pH穩定。但需注意HEPES在高溫下的降解產物可能干擾實驗結果。AVT長期穩定供應注射級海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保護劑與緩沖鹽！

艾偉拓生物緩沖鹽產品羥乙基哌嗪乙磺酸HEPES（供注射用）已完成美國DMF登記并公示！（DMF號：039045）

此前，該產品已完成CDE登記并公示。艾偉拓的“HEPES（供注射用）”為客戶定制開發產品，已助力包括脂質體藥物制劑、腺病毒載體疫苗制劑等多個客戶項目成功完成IND申報，目前已與多家藥企客戶合作開展關聯審評，即將active為A狀態。此次FDA的DMF號正式公示，將為多家客戶海外項目申報提供更多支持。艾偉拓注射級生物緩沖鹽產品，具有GMP條件生產，高純度，低雜質，低內toxin等優勢，國產現貨，供應迅速，可用于單抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂質體等藥物制劑prescription及生產純化過程中。此外，艾偉拓還推出了醫藥級與試劑級生物緩沖鹽產品，total滿足客戶科研、純化等不同需求。 國內AVT穩定供貨注射級HEPES！廣東cas號7365-45-9HEPES市場價格

注射用HEPES緩沖液中美雙報企業采購；江蘇藥用HEPES現貨供應

與其他的緩沖體系相比，HEPES突出的優勢有以下幾點：

1. pKa 和 buffer 比較穩定，隨溫度的變化很小。

2. HEPES 的緩沖能力不會與受其他離子的影響，同時HEPES本身也不會對其他離子的功能造成影，HEPES擁有性質穩定性。

3. 細胞培養基中pH的穩定性主要依靠培養基中的碳酸氫鹽和5%的CO2共同維持。當細胞處于開放環境時，二氧化碳的彌散會導致pH上升脫離生理pH范圍。可是添加HEPES緩沖對的培養基則不存在這方面問題。

4. HEPES不干擾細胞內的生化反應因為它不易穿過生物膜，因此它更適用于伊立替康脂質體。 江蘇藥用HEPES現貨供應