血漿的酸堿平衡是維持人體正常生理功能的重要因素之一。pH值指示了溶液的酸堿性，正常人血漿的pH值通常在7.35-7.45之間。當(dāng)血漿的pH值低于7.35時(shí)，我們稱之為酸中毒。血漿pH值的異常變化可能會(huì)對(duì)身體的正常功能產(chǎn)生不利影響。在人體血漿中，存在多種緩沖體系來維持酸堿平衡，其中包括NaHCO3-H2CO3、蛋白質(zhì)鈉鹽-蛋白質(zhì)、氧合血紅蛋白鉀鹽-氧合血紅蛋白等。這些緩沖體系通過吸收或釋放氫離子來調(diào)節(jié)血漿的pH值，維持其在正常范圍內(nèi)。當(dāng)血漿pH值低于7.35時(shí)，我們稱之為酸中毒。酸中毒可能由于多種原因引起，包括肺部呼吸功能障礙導(dǎo)致二氧化碳潴留、腎臟功能異常導(dǎo)致酸性物質(zhì)排泄減少等。為了糾正酸中毒，醫(yī)生可能會(huì)采取一些措施，如調(diào)整呼吸、給予堿藥物等，以恢復(fù)血漿pH值到正常范圍。總之，血漿的酸堿平衡對(duì)維持人體正常生理功能非常重要。緩沖體系在血漿中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，通過吸收或釋放氫離子來調(diào)節(jié)血漿的pH值，確保其保持在正常范圍內(nèi)。酸中毒時(shí)，醫(yī)生會(huì)采取相應(yīng)措施糾正異常的血漿pH值，以維持身體的正常功能。注射用HEPES 中美雙報(bào)；福建備案登記號(hào)HEPES藥用采購

藥用輔料HEPES，全稱為4-羥乙基哌嗪乙磺酸，是一種重要的兩性離子緩沖劑。以下是對(duì)藥用輔料HEPES的詳細(xì)介紹：一、基本性質(zhì)分子式：C8H18N2O4S分子量：238.3CAS號(hào)：7365-45-9外觀：白色結(jié)晶粉末溶解性：具有良好的水溶性二、藥用功能與應(yīng)用緩沖作用：HEPES在pH值為6.8~8.2的范圍內(nèi)具有良好的緩沖能力，能夠維持溶液pH的穩(wěn)定。在藥用輔料中，HEPES常用于制備各種注射劑、口服液等制劑，以確保藥物在儲(chǔ)存和使用過程中pH值的穩(wěn)定。細(xì)胞保護(hù)作用：HEPES對(duì)細(xì)胞無毒性作用，且能夠降低某些化學(xué)物質(zhì)的細(xì)胞毒性。在細(xì)胞培養(yǎng)中，HEPES能夠維持細(xì)胞的正常形態(tài)和功能，提高細(xì)胞的生存率。促進(jìn)藥物吸收：作為促透劑，HEPES能夠促進(jìn)藥物分子通過皮膚或黏膜的吸收，提高藥物的生物利用度。其他應(yīng)用：HEPES還用于制備各種生化試劑盒、診斷試劑等，為醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性提供保障。在某些特定的藥物制劑中，HEPES還起到穩(wěn)定劑、增溶劑等作用。云南登記號(hào)HEPES使用注意事項(xiàng)艾偉拓長期穩(wěn)定供應(yīng)注射級(jí)海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保護(hù)劑與緩沖鹽！

HEPES的化學(xué)結(jié)構(gòu)與基本特性?HEPES是一種兩性離子緩沖劑，化學(xué)式為C8H18N2O4S，分子量238.3 g/mol。其結(jié)構(gòu)由哌嗪環(huán)和乙磺酸基團(tuán)組成，pKa值為7.5（25℃），在pH 6.8-8.2范圍內(nèi)具有優(yōu)異的緩沖能力。作為Good's緩沖液家族成員，HEPES對(duì)細(xì)胞無毒性，且不與金屬離子螯合，適合含金屬離子的實(shí)驗(yàn)體系。其水溶性（>1 M）和低滲透壓特性使其成為細(xì)胞培養(yǎng)的理想選擇。HEPES的緩沖能力在4-37℃范圍內(nèi)變化<10%，優(yōu)于Tris緩沖液。但高溫（>50℃）會(huì)導(dǎo)致降解，需避免高壓滅菌。HEPES溶液在光照下會(huì)生成過氧化物，需避光保存于4℃。使用前建議通過0.22 μm濾膜除菌，并檢測(cè)過氧化物含量（如硫代硫酸鈉滴定法）。

HEPES(4-2-羥乙基醇-1-哌秦基-乙磺酸) 分子量為238.31，化學(xué)名：4-羥乙基哌口秦乙磺酸，分子式： C8H18N2O4S。HEPES是制備緩沖液的有機(jī)物質(zhì)，為非離子兩性緩沖液，在pH 7.2 - 7.4范圍內(nèi)具有很好的緩沖能力。 ***用于細(xì)胞培養(yǎng)，為了維持穩(wěn)定的生理pH值，20下的pKa為7.55。 HEPES用于保護(hù)冷凍酶溶液免受冷凍誘導(dǎo)的pH變化的影響。 考慮到HEPES的光毒性(暴露于環(huán)境光會(huì)產(chǎn)生過氧化氫)，該緩沖劑配置溶液后，保存在黑暗的環(huán)境中，以便在后續(xù)實(shí)驗(yàn)中正常工作。艾偉拓穩(wěn)定供應(yīng)注射級(jí)海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保護(hù)劑與緩沖鹽！

HEPES緩沖體系的應(yīng)用

2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺****藥物易安達(dá)（通用名：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)上市。

伊立替康**早上市的制劑是鹽酸伊立替康注射液，在實(shí)際使用的過程中，該劑型逐漸暴露出一個(gè)問題：伊立替康的內(nèi)酯環(huán)結(jié)構(gòu)易水解，在pH>6條件下平衡快速向羧酸鹽型方向轉(zhuǎn)化。羧酸鹽型的伊立替康藥理活性低，毒性更強(qiáng)。生理?xiàng)l件（pH 7.4）下，由于血清蛋白優(yōu)先與羧酸鹽絡(luò)合而使平衡偏向活性低的羧酸型，造成有效的內(nèi)酯型比例過低，達(dá)到平衡時(shí)，“低效高毒”的羧酸鹽形式化合物所占比重高達(dá)90%。

q中包裹的伊立替康以有效的內(nèi)酯型為主，這也意味著伊立替康脂質(zhì)體內(nèi)水相pH偏酸性（pH6左右）。而眾多文獻(xiàn)及Onivyde專利文件實(shí)施例均表明外水相pH在近中性時(shí)更有利于脂質(zhì)的穩(wěn)定，Onivyde專利文件的實(shí)施例表明外水相pH在7.25左右時(shí)脂質(zhì)長期穩(wěn)定性比較好。這需要伊立替康脂質(zhì)體外水相和內(nèi)水相存在pH差異，同時(shí)外水相偏堿性的緩沖對(duì)不能在長期儲(chǔ)存中進(jìn)入內(nèi)水相升高內(nèi)水相pH，否則內(nèi)水相中的伊立替康將會(huì)轉(zhuǎn)化為“低效高毒”的羧酸鹽形式。四、不易穿過脂質(zhì)膜的羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）更適用于伊立替康脂質(zhì)體

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緩沖溶液在酸堿度環(huán)境、組成、緩沖原理和應(yīng)用領(lǐng)域上存在一定差異。酸堿度環(huán)境差異：硼酸鹽緩沖溶液和Tris-HCl緩沖溶液適用于堿性環(huán)境。磷酸鹽緩沖溶液和HEPES緩沖溶液適用于弱酸性、弱堿性或接近中性的環(huán)境。緩沖溶液組成差異：硼酸鹽緩沖溶液、Tris-HCl緩沖溶液和磷酸鹽緩沖溶液通常由兩種物質(zhì)配置而成。HEPES緩沖溶液則由一種物質(zhì)配制。緩沖原理差異：硼酸鹽緩沖溶液、Tris-HCl緩沖溶液和磷酸鹽緩沖溶液通過調(diào)節(jié)體系中緩沖對(duì)的電離或水解平衡移動(dòng)來發(fā)揮緩沖作用。HEPES緩沖溶液通過平衡轉(zhuǎn)化關(guān)系來發(fā)揮緩沖作用。應(yīng)用領(lǐng)域差異：磷酸鹽緩沖溶液在固體藥物釋放研究中應(yīng)用較**。硼酸鹽緩沖溶液多用于液體藥物如滴眼液中。Tris-HCl緩沖溶液主要用于蛋白質(zhì)、DNA等生物大分子的溶液體系中。HEPES緩沖溶液更多地應(yīng)用于脂質(zhì)體、細(xì)胞水平的相關(guān)生化實(shí)驗(yàn)研究中。這些緩沖溶液各自具有特定的優(yōu)勢(shì)和適用范圍，研究人員可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求選擇*適合的緩沖體系福建備案登記號(hào)HEPES藥用采購