從生產商來說，全球范圍內，HEPES緩沖液**廠商主要包括Hopax、ThermoFisher、OttoChemiePvtLtd、FUJIFILMIrvineScientific和Avantor等。2021年，全球***梯隊廠商主要有Hopax、ThermoFisher、OttoChemiePvtLtd和FUJIFILMIrvineScientific，***梯隊占有大約%的市場份額；第二梯隊廠商有Avantor、BioSpectra,Inc、QualityBiologicalInc和Suvchem等，共占有%份額。本報告研究全球與中國市場HEPES緩沖液的產能、產量、銷量、銷售額、價格及未來趨勢。重點分析全球與中國市場的主要廠商產品特點、產品規格、價格、銷量、銷售收入及全球和中國市場主要生產商的市場份額。歷史數據為2017至2021年，預測數據為2022至2028年。注射用HEPES CDE已登記登記狀態為A；江蘇采購HEPES如何購買

與其他的緩沖體系相比，HEPES突出的優勢有以下幾點：

1. pKa 和 buffer 比較穩定，隨溫度的變化很小。

2. HEPES 的緩沖能力不會與受其他離子的影響，同時HEPES本身也不會對其他離子的功能造成影，HEPES擁有性質穩定性。

3. 細胞培養基中pH的穩定性主要依靠培養基中的碳酸氫鹽和5%的CO2共同維持。當細胞處于開放環境時，二氧化碳的彌散會導致pH上升脫離生理pH范圍?？墒翘砑親EPES緩沖對的培養基則不存在這方面問題。

4. HEPES不干擾細胞內的生化反應因為它不易穿過生物膜，因此它更適用于伊立替康脂質體。 山東登記號HEPES使用注意事項國產注射用HEPES緩沖液CDE已登記狀態為A采購。

HEPES，全稱為4-(2-羥乙基)-1-哌嗪乙磺酸，又名N-(2-羥乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸或N-2-Hydroxyethylpiperazine-N-2-EthaneSulfonicAcid，是一種在生物化學和分子生物學領域中廣泛應用的化學物質。以下是對HEPES的詳細介紹：配制方法單一HEPES溶液：可以配制單純的HEPES+NaOH溶液。例如，要配制500ml 1M HEPES，pH=7.0的溶液，可以將119.15g HEPES溶解在400ml蒸餾水中，加0.51M的NaOH水溶液調節至所需pH（HEPES的有效pH范圍是6.88.2），然后用蒸餾水定容至500ml，于4攝氏度保存。HEPES+鹽溶液：也可以配制含有其他成分的HEPES溶液。例如，將HEPES、NaCl、Na2HPO4·7H2O等按一定比例溶解在蒸餾水中，用NaOH調節pH值后定容。

羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）作為一種不易穿過生物膜的緩沖對，可以在穩定脂質體外水相pH為弱堿性的同時，不改變內水相酸性pH，非常適用于伊立替康脂質體。上述內外水相pH差異的問題，在EMA審評報告討論部分也有體現。EMA審評報告中提到，伊立替康脂質體藥物開發的重點是：選擇用于活***物負載的比較好抗衡離子選擇DSPC與脂質膜的膽固醇成分的比較好比例，這會影響其物理性質和保留活性物質的能力在脂質體中選擇脂質體雙層的MPEG-2000-DSPE組分，其存在于表面提供空間屏障以避免脂質體聚集選擇能夠保持比較好pH范圍的適當緩沖液輸液用濃縮液將緩沖液的選擇單列一條，可見其對伊立替康脂質體制劑的重要程度。國產注射用HEPES緩沖液中美雙報。

HEPES在細胞培養中發揮作用的主要原理是基于其兩性離子特性和穩定的緩沖能力。以下是具體解釋：穩定的緩沖能力***的pH緩沖范圍：HEPES的有效緩沖范圍在pH6.88.2之間，覆蓋了大多數細胞生長所需的pH環境（pH7.27.4）。這使得HEPES能夠在細胞培養過程中提供穩定的pH環境，有利于細胞的生長和繁殖。CO2無關性：與許多其他緩沖液不同，HEPES的緩沖能力不受CO2濃度的影響。這意味著在開放式培養或細胞觀察時，即使培養基脫離了5%CO2的環境，HEPES也能維持pH的穩定，防止pH迅速升高。注射用HEPESCDE已登記登記狀態為A。備案登記號HEPES批量

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羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）是一種不能輕易穿過生物膜的緩沖。 它適用于伊立替康脂質體，因為它可以在穩定脂質體外水相酸堿度為弱堿性的情況下，不改變內水相酸性酸堿度。HEPES 的用量應該在10-25mM 之間，10mM以下的用量會導致緩沖能力較弱， 25mM以上可能對一些細胞造成不良反應。HEPES的使用以及操作應盡量在避光的情況下進行。這是因為在燈光下，HEPES會產生H2O2，而H2O2對活性的物體來說是有害的，這對培養的細胞會造成一定的傷害。

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