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內服中藥的有效性評價

來源: 發布時間:2023-06-18

基于斑馬魚模型實驗,可進行活性化合物發現、高通量藥物篩選、藥效評價、安全性評價、生物學質量控制等臨床前研究,實驗周期短、成本低,結果直觀,助力醫藥企業的藥物研發、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚模型評價抗腫瘤作用【評價原理】近三十年來,世界**發病率以年均3-5%的速度遞增,*類已成為人類**死因。1.**生長、轉移將熒光標記的人腫瘤細胞(呈紅色)移植到野生型斑馬魚體內,腫瘤細胞在斑馬魚體內的生長和轉移情況可以被觀察到。2.腫瘤部位新生血管將熒光標記的人腫瘤細胞(呈紅色)移植到轉基因血管熒光斑馬魚(呈綠色)體內,腫瘤細胞刺激斑馬魚新生血管情況可以被觀察到。3.腫瘤細胞凋亡將人腫瘤細胞移植到野生型斑馬魚體內,通過特異性熒光染色(凋亡細胞呈綠色),細胞凋亡情況可以被觀察到。4.腫瘤部位炎癥將人腫瘤細胞移植到轉基因中性粒細胞熒光斑馬魚(呈綠色)體內,腫瘤部位炎癥反應可以被觀察到。5.**病理將人腫瘤細胞移植到野生型斑馬魚體內,制作成病理切片,觀察腫瘤細胞的形態變化。6.生存期將人腫瘤細胞移植到野生型斑馬魚體內,統計斑馬魚每日存活率、計算其生存期。利用斑馬魚模型評價骨質疏松癥。內服中藥的有效性評價

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在對藥物臨床有效性研究資料的審評中應關注的問題:1.研究設計的整體考慮(假設、缺乏對照數據、實驗室檢測的不足);2.關鍵數據的分析、所提供研究的選擇;3.終點的選擇(包括等級量表)、終點測量的合法性;4.對照藥的選擇;5.人群的選擇(兒童或不符合要求的患者);6.入選的患者過少;7.療程不夠長;8.缺乏長期隨訪的數據;9.臨床研究數據的合法性(主要方案的違背或其他GCP問題);10.與臨床療效相關的劑量方案確定;11.缺乏與臨床療效相關的特異的相互作用的研究(包括合并用藥和中和抗體);12.觀察到的與適應癥相關的臨床有效性大小的關系問題:邊緣/無臨床相關療效(包括療效的持續時間、)與臨床療效不一致、對臨床有效性的其他關注問題(藥效學腐代動力學與現有比較的學定位)。評價藥品不良反應利用斑馬魚模型評價糖尿病神經炎癥消退功效。

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正常成人的心率在每分鐘60~100次之間,如果低于60次稱為心動過緩,是心律失常的一個重要類型,患者平時有頭暈、乏力、倦怠、精神差的癥狀。研究表明,斑馬魚心血管系統的發育與人高度相似,雖然斑馬魚是單心房單心室,但其心臟結構及功能與人高度保守。同時,由于斑馬魚具有透明易觀察等優點,開始被大量應用于心血管疾病研究和藥物心血管毒性評價當中。維拉帕米能阻滯心肌細胞慢通道,抑制Ca2+向細胞的內流,阻礙心臟慢反應電活動,降低舒張期去極化速度,抑制竇房結的自律性,減慢心率;亦能延長房室結的有效不應期,減慢房室傳導。用解剖顯微鏡下觀察斑馬魚心率,模型對照組斑馬魚心率較正常斑馬魚明顯減慢。

利用斑馬魚模型評價抗氣滯血瘀型血栓作用【評價原理】斑馬魚的基因與人類基因的相似度達到87%,斑馬魚血液系統與人類血液系統的血小板和凝血因子有許多共同點。大劑量腎上腺素(AH)能夠引起動物血管內皮損傷和血小板活性增強,造成體內處于高凝狀態。腎上腺素的大量增加模擬人體暴怒、大怒,導致氣機阻滯,氣滯血瘀。經過特異性紅細胞染色(鄰聯茴香胺染色),患有血栓的斑馬魚在尾部靜脈會布滿紅細胞,可以明顯被觀察到。本實驗證實了阿司匹林和氯吡格雷具有明顯抗血栓作用。利用斑馬魚模型評價改善心臟出血功效。

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作為國內斑馬魚生物科技的佼佼者,環特生物自2010年成立之初就以首席科學家李春啟博士為首組建研發團隊,賦予“水中小白鼠”斑馬魚強大的技術先進性和前瞻性,通過活性成分篩選、功效及安全性評價,面向全球保健食品、化妝品、藥品和食品企業提供先進的產品和質控解決方案,為人們渴望的美好生活帶來更多功效可能及安全保障。目前,環特生物已擁有1500平方米按照GLP標準建造的實驗室,配備了國際先進的斑馬魚養殖設施和分析測試設備;斑馬魚模型評價半數致死濃度。如何評估新藥安全性

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我們先將測試斑馬魚喂食蛋黃粉和熒光標記的膽固醇(蛋黃粉和熒光標記的膽固醇通過溶解到養魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內),建立血脂高模型后,再將受測試斑馬魚分成兩組,分別是模型對照組和服用降脂劑組,服用降脂組攝入阿托伐他汀鈣、辛伐他汀、洛伐他汀之類的降脂劑。服用一段時間降脂劑后,我們對斑馬魚整體做脂肪特異性染色,觀察體內甘油三酯聚積的變化,以及觀察體內膽固醇的聚積情況,同時利用甘油三酯和膽固醇試劑盒檢測斑馬魚體內甘油三酯和膽固醇含量的變化。內服中藥的有效性評價

杭州環特生物科技股份有限公司公司是一家專門從事斑馬魚實驗,動物實驗,功效安全評價,生物檢測產品的生產和銷售,是一家服務型企業,公司成立于2010-03-29,位于江陵路88號5幢1樓A區。多年來為國內各行業用戶提供各種產品支持。主要經營斑馬魚實驗,動物實驗,功效安全評價,生物檢測等產品服務,現在公司擁有一支經驗豐富的研發設計團隊,對于產品研發和生產要求極為嚴格,完全按照行業標準研發和生產。我們以客戶的需求為基礎,在產品設計和研發上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了環特生物產品。我們從用戶角度,對每一款產品進行多方面分析,對每一款產品都精心設計、精心制作和嚴格檢驗。杭州環特生物科技股份有限公司注重以人為本、團隊合作的企業文化,通過保證斑馬魚實驗,動物實驗,功效安全評價,生物檢測產品質量合格,以誠信經營、用戶至上、價格合理來服務客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標,真誠歡迎新老客戶前來洽談業務。

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