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上海TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌方法

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-12

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司實(shí)際工作中,需要用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品可能種類眾多,由于滅菌確認(rèn)時(shí)間長(zhǎng)、費(fèi)用高,對(duì)每種產(chǎn)品分別進(jìn)行滅菌確認(rèn)是不經(jīng)濟(jì)的,很多情況甚至是不現(xiàn)實(shí)的。為實(shí)現(xiàn)多種產(chǎn)品一起確認(rèn)、一起滅菌的問題,較常用的做法是將產(chǎn)品分成EO產(chǎn)品族或處理組,對(duì)EO產(chǎn)品族或處理組中的代表性產(chǎn)品或PCD完成確認(rèn)后,即可對(duì)產(chǎn)品族或處理組中的所有產(chǎn)品進(jìn)行常規(guī)滅菌。近幾年來,各種軟式內(nèi)鏡在臨床上的應(yīng)用越來越較廣,隨之對(duì)內(nèi)鏡的消毒滅菌成為一項(xiàng)重要任務(wù)。內(nèi)鏡消毒優(yōu)先環(huán)氧乙烷滅菌,那么環(huán)氧乙烷到底是種什么稀奇的東西呢?zé)o錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),歡迎您的來電哦!上海TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌方法

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無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時(shí)間,兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長(zhǎng)。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn),以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件上海TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌方法環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,有需要可以聯(lián)系我司哦!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司注意菌體外保護(hù)物對(duì)滅菌效果的影響:菌體表面含有的有機(jī)物越多,越難殺滅;有機(jī)物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透,而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無機(jī)鹽或有機(jī)物晶體中的微生物,用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌前,必須將物品上有機(jī)和無機(jī)污物充分清洗干凈,以保證滅菌成功。滅菌程序①環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、維持滅菌時(shí)間、清理滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體

環(huán)氧乙烷和CO2混劑在常溫下為氣態(tài),因此商品以壓縮包裝在高壓鋼瓶?jī)?nèi)(標(biāo)準(zhǔn)CO2鋼瓶)包裝的規(guī)格有25kg和12kg;作為商品的蟲菌畏至今還沒有正式國家標(biāo)準(zhǔn)。環(huán)氧乙烷雖然在殺蟲方面曾被較廣運(yùn)用,但因其對(duì)昆蟲的毒力低于其他藥劑和易燃爆性,作為殺蟲劑的環(huán)氧乙烷常被溴甲烷和磷化氫所代替,但在殺菌方面,環(huán)氧乙烷一直起著不可替代的作用;在國內(nèi)外被較廣用于調(diào)味料、塑料、衛(wèi)生材料、化妝品原料、動(dòng)物飼料、醫(yī)療器材、病房材料、原糧中植物病原、羊毛無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司擁有多年的環(huán)氧乙烷滅菌的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時(shí),滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時(shí)間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強(qiáng),能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細(xì)菌、芽孢、病毒、孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個(gè)防泄漏、防的鋼制腔室,首先通過加熱(預(yù)處理)過程,調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度,然后進(jìn)一步抽真空,再通入經(jīng)過預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司供應(yīng)環(huán)氧乙烷滅菌 ,有想法的不要錯(cuò)過哦!山東專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌解析

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無菌醫(yī)療器的無菌性能因?yàn)槠錈o菌保證水平的極高要求,日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷,因此滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標(biāo)準(zhǔn),環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種,分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行,傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長(zhǎng)。參數(shù)放行無需使用生物指示劑進(jìn)行輔助判斷,直接根據(jù)常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法。上海TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌方法

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