生物指示劑有多種類型，泰林提供一對一定制化選型建議與解決方案，歡迎咨詢。（1）載體型生物指示劑此類生物指示劑通過將微生物芽孢與載體相結合進行包裝，其中載體可選用碟形或條狀濾紙、玻璃、塑料等多種材料。關鍵在于，載體和內層包裝必須保持清潔，無物理、化學或微生物污染，以確保生物指示劑的性能和穩(wěn)定性不受影響。同時，它們還需具備耐滅菌工藝降解的特性，并允許滅菌介質如蒸汽、射線或化學試劑等穿透，以實現(xiàn)充分接觸。此外，設計上應考慮如何減少微生物在貯存和運輸過程中的損失，并便于取樣、轉移及接種操作。（2）芽孢懸液生物指示劑此類生物指示劑將芽孢懸浮于液體中，常用于液體物品的滅菌驗證。在使用時，必須準確測定生物指示劑在滅菌液體中的芽孢數(shù)和D值，以評估滅菌效果。（3）自含式生物指示劑自含式生物指示劑是一個包含芽孢和培養(yǎng)基的系統(tǒng)，其耐受性針對整個系統(tǒng)進行評價。培養(yǎng)基的作用是培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑，因此必須確認其能夠支持殘存微生物的生長。此外，系統(tǒng)材料不得釋放抑制微生物生長的物質，且設計應能承受運輸和使用過程中的各種影響，降低微生物損失。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑，常用于產品滅菌程序的驗證、生產過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗證等。自含式生物指示劑使用說明

    過氧化氫滅菌生物指示劑的質量波動控制方法。在進行過氧化氫滅菌驗證的過程中，偶爾會出現(xiàn)滅菌過程無異常，但是個別點位的生物指示劑卻呈現(xiàn)陽性結果的現(xiàn)象。這是因為生物指示劑質量波動或其他未知因素導致的，美國注射劑協(xié)會(ParenteralDrugAssociation，PDA)第51號技術報告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:質量標準、生產、控制和使用》將這種難以殺滅的指示劑稱為"RogueBls”，即“流氓生物指示劑”。制造商可以通過提高工藝水平來避免這一現(xiàn)象的發(fā)生，例如針對針對初級包裝、載體、芽孢分布等因素對生物指示劑質量進行嚴格把控。 制藥生物指示劑響應時間泰林生物指示劑，可用于滅菌設備的性能確認和滅菌工藝的開發(fā)。

    片狀和自含式過氧化氫滅菌驗證用的生物指示劑該如何選擇呢？（1）選擇結構。常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式，自含式產品目前只有少數(shù)企業(yè)能生產。自含式常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料，保證芽孢與過氧化氫充分接觸。真空滅菌生物指示劑產品形式一般為自含式，其染菌載體需遠離透氣材料（通常在底部），增加滅菌的挑戰(zhàn)性。（2）選擇材料。兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程，不得影響指示微生物的生長，不得對過氧化氫有吸附效果，如泰林生物指示劑采用不銹鋼材質，相較于纖維素材質——吸附過氧化氫可能導致假陰性——更加兼容滅菌過程且不吸附過氧化氫，為滅菌驗證提供更加可靠的結果。（3）菌種選擇。USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿菌，市售產品主要采用嗜熱脂肪地芽孢桿菌（ATCC12980）作為指示微生物。真空滅菌生物指示劑的參考標準為GB27955，其中收載嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953作為指示微生物。

    氣體滅菌生物指示劑操作方法：（1）按法規(guī)要求或對應的指導原則，將生物指示劑放置于規(guī)定位置，開啟消毒程序。（2）待消毒周期結束后，將滅菌處理的含菌載體無菌轉移至生物安全柜中。（3）將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）中，置于30～37℃培養(yǎng)7天。培養(yǎng)基裝量應能夠完全淹沒載體。（注：推薦在生物安全柜內接種，陽性對照最后接種，避免交叉污染）（4）觀察相應結果，TSB清澈為陰性，渾濁為陽性。陰性表示指示劑被完全殺滅，陽性表示指示劑未被完全殺滅。（5）應同時做陽性對照，陽性對照是不將生物指示劑進行消毒，直接轉移載體至適量的培養(yǎng)基中，經過對應的條件培養(yǎng)，陽性對照必須呈陽性，測試結果才有效。泰林氣體滅菌生物指示劑適用于臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)控，采用不銹鋼片載體，菌體/芽孢分散，有效避免假陽性，同時，泰林生物指示劑選用Tyvek®特衛(wèi)強透析材料，透氣率高，防護性強，阻菌效果優(yōu)于常用醫(yī)用包裝透析紙。 泰林生物指示劑的培養(yǎng)基配方先進，能夠快速準確地反映滅菌效果。

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑的原理是利用高溫（121–134°C）和高壓蒸汽（1–3bar）使微生物的蛋白質變性、酶失活。適用于耐高溫高濕的物品的滅菌驗證，如手術器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等。其優(yōu)點是滅菌徹底，可殺滅細菌、芽孢、病毒等所有微生物，并且速度很快，只需要15–30分鐘。但壓力蒸汽滅菌生物指示劑并不適用于不耐高溫或潮濕的材料（如塑料、精密電子設備），同時它可能會腐蝕金屬器械（需添加防銹劑）。泰林生物提供自含式和紙片式的壓力蒸汽滅菌生物指示劑，歡迎咨詢。 自含式專利設計！培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10%，確保滅菌驗證結果精確可靠。廣東生物指示劑技術原理

泰林載體式生物指示劑，滅菌結果可驗證，確保準確性。自含式生物指示劑使用說明

    生物指示劑，這一對特定滅菌程序展現(xiàn)出確定且穩(wěn)定耐受性的特殊活微生物制成品，在滅菌驗證與監(jiān)控領域發(fā)揮著不可或缺的作用。它不但有助于滅菌設備的性能確認，還能促進特定物品滅菌工藝的研發(fā)、建立與驗證。同時，生產過程中的滅菌效果監(jiān)控以及隔離系統(tǒng)和無菌潔凈室的除菌效果驗證評估，也都離不開生物指示劑的應用。不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑，制備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性：（1）菌種的耐受性應大于需滅菌物品中所用可能污染的耐受性；（2）菌種應無致病性；（3）菌株應穩(wěn)定，存活期長，易于保存；（4）易于培養(yǎng)。若使用休眠孢子，生物指示劑中休眠孢子含量要在90%以上。泰林生物指示劑產品嚴格按照以上標準制備，產品符合ISO11138、USP及中國藥典標準，菌株可追溯至ATCC保藏中心，為醫(yī)療滅菌驗證提供準確、高效的質量保障。 自含式生物指示劑使用說明

    浙江泰林生物技術股份有限公司多年以來秉持”開拓、創(chuàng)新、務實、高效“的企業(yè)精神，致力于生物技術、醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、制藥工程、分析儀器、生物新材料等領域的技術創(chuàng)新與產品開發(fā)，為生命科學研究和產業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務，構建泰林特色產業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。公司的產品與解決方案廣泛應用于醫(yī)療、制藥、疾病控制、食品、水生態(tài)、科研院校等領域。以高質量的創(chuàng)新產品，始終在業(yè)界保持良好的商業(yè)口碑。以百年品牌，百年泰林為奮斗目標，堅持綠色發(fā)展理念，保持企業(yè)長期可持續(xù)發(fā)展。