緩沖溶液在穩定性方面各顯利弊：①Tris-HCl緩沖溶液pH值受外界影響較大，一般現用現配。同時需要注意Tris是一級脂肪胺，分子結構中的氨基易與醛類化合物發生縮合反應，是一些生化實驗的抑制劑。②硼酸鹽緩沖液有一定毒性，不宜用做注射液或者口服液的緩沖液。③雖然磷酸鹽緩沖溶液穩定性很好，但磷酸根具有一定的絡合能力會抑制一些與金屬離子有關的生化反應。④HEPES緩沖溶液是較理想的生物緩沖劑，但其有多種生物學效應，如：縮短血液凝固時間、減緩平滑肌收縮頻率以及阻斷細胞膜上的陰離子通道等，在一定程度上會影響患者身體狀態，使用時應需注意。藥用級TRIS-HCl采購。湖南大批量TRIS生產廠家

緩沖溶液是許多生化反應、生產、實驗過程中的重要溶液，對穩定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡稱Tris）-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（簡稱HEPES）緩沖溶液為例，介紹緩沖溶液的組成、緩沖原理及其在生物化學方面的應用。對于絕大多數生物制劑（如疫苗、抗體、ADC偶聯藥物、脂質體等）而言，實驗操作、實際生產以及生物體內的生化反應等都需要在特定的pH值范圍內才能正常有效地進行，從而得到準確的實驗結論或發揮比較好的***效果。在這些反應過程中酸堿緩沖溶液經常發揮著非常重要的作用。如人體血漿中存在NaHCO3-H2CO3、蛋白質鈉鹽-蛋白質、氧合血紅蛋白鉀鹽-氧合血紅蛋白等緩沖對構成血漿的酸堿緩沖系統，以維持正常人血漿的pH值在7.35~7.45。若血漿pH值低于7.35或者高于7.45則分別會引起酸中毒和堿中毒，危及生命。湖北cas號77-86-1TRIS使用注意事項藥用級TRIS-HCl中美雙報。

對于DMF的分類，有以下四種：TypeII–原料藥、中間體及其使用的原料，或藥物制劑；TypeIII–包裝材料/容器；TypeIV–輔料/賦形劑、著色劑、香料以及使用的原料；TypeV–可被FDA接受的其他信息。l艾偉拓TrisDMF登記進行中在當前全球****之下，Pfizer/BioNTech研發生產的ComirnatymRNA疫苗及Moderna公司研發生產的SpikevaxmRNA疫苗已獲FDA批準，Spikevax制劑配方中即用到了tris及tris-HCl作為緩沖液，在2021年10月29日，FDA又批準了Comirnaty增加使用tris作為緩沖液代替PBS緩沖液的配方的變更。如之前艾偉拓公眾號文章中所介紹，Tris作為緩沖液具有諸多獨特優勢，廣泛應用于生物化學、分子生物學、體外診斷等領域。Tris緩沖液作為廣泛應用的蛋白質及核酸溶劑，在全球生物制藥行業的快速發展下，勢必迎來需求的增長。截至2022年***季度，FDA公布的DMF列表中tris的IV類登記的企業*一家（USP中tris全稱為tromethamine）：艾偉拓作為**制劑原輔料供應商，不斷關注著mRNA疫苗的***動態，致力于提供***核酸遞送關鍵輔料，目前正進行tris的IV類DMF登記

Tris常用于蛋白或者核酸的緩沖液，其在電泳緩沖液中與甘氨酸構成緩沖體系，穩定電泳過程中的pH，由于其具有弱堿性，水溶液的pH在10.5左右，可通過添加HCl或者NaOH制備不同pH的緩沖液，根據緩沖理論，Tris緩沖液的有效范圍通常是pH7.0-9.2之間。此外，Tris還可以制備表面活性劑、硫化促進劑和一些藥物（磷霉素等）的中間物，在化妝品、醫藥、涂料以及合成中均有應用。應用于體內時，Tris作為一種不含鈉的氨基緩沖堿，在體液中與H2CO3結合，生成碳酸氫鹽。因此它能緩沖酸，而且能降低CO2張力，有糾正急性呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒雙重效果，其作用較碳酸氫鈉快而強。①Moderna**核酸疫苗（mRNA-1273，pH7.0-8.0）將SM-102、DSPC、膽固醇以及PEG脂質與溶于pH5.0乙酸鹽緩沖液中的mRNA以2.5：1（脂質：mRNA）的比例混合，再將混合物用Tris-HCl（pH=7.5）中和，加入蔗糖作為冷凍保護劑，***將制備得到的溶液進行無菌過濾，-70℃下冷凍保存準備進一步使用。藥用級TRIS-HCl中美雙報注意事項！

例如，國外有報道的**將氨丁三醇（TRIS）作為一種新型除醛劑應用在水泥砂漿或乳膠漆中，其報道的TRIS去除甲醛的反應機理為：TRIS與甲醛按1∶2物質的量比進行反應，該反應為可逆反應，反應**終產物為惡唑烷。由于可電離脂質在LNP結構及功能上的重要性，短時間內很難將其替換。因此，為提高mRNA分子的穩定性，降低mRNA-LNP疫苗儲存要求，延長其有效期，選擇TRIS緩沖液同時發揮pH調節劑與醛基清除劑的作用是一個值得嘗試的方向。此外，參考已上市脂質體藥物制劑***，通過添加抗氧化劑減少LNP制劑中可電離脂質的氧化，從而減少醛基的產生，或許也是一個值得借鑒的選項，如兩性霉素B脂質體Ambisome®***中的α-生育酚等。艾偉拓全新推出氨丁三醇（TRIS）產品具有GMP條件下生產，注射級，低內***、國產化穩定供應、高性價比、DNase/RNase-Free等優勢，歡迎來詢。同時艾偉拓TRIS-HCL目前有試劑級別樣品，有需要歡迎咨詢聯系！試劑級TRIS-HCl中美雙報。天津cas號77-86-1TRIS需求

試劑級TRIS-HCl已登記。湖南大批量TRIS生產廠家

【檢查】   pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度與顏色溶液應澄清，幾乎無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，不得更濃。供試品溶液應澄清，且無色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有關物質照薄層色譜法試驗，供試品溶液（1)如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液所顯的主斑點比較，不得更深。照薄層色譜法試驗，供試品溶液（a)如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液（b）所顯的主斑點比較，不得更深。（≤1.0%）--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--熾灼殘渣≦0.1%--≦0.1%鐵鹽≦0.001%≦10ppm--鎳鹽≦0.0015%----重金屬≦10ppm----細菌內***供注射用：<0.03EU/mg<0.03EU/mg，若擬用于生產腸外制劑，而無需進一步的適當工藝去除細菌內***。--【含量測定】按干燥品計算，含C4H11NO3不得少于99.0%。按干燥品計算，含C4H11NO399.0%~100.5%。按干燥品計算，含C4H11NO399.0%~101.0%。【類別】藥用輔料，酸堿平衡調節劑----【貯藏】遮光，密封保存。--密封保存。【雜質】--三(羥甲基)硝基甲烷--湖南大批量TRIS生產廠家