伊立替康在制劑中易受pH影響,容易轉化為羧酸鹽型,而這種形式的藥理活性較低,毒性更強,因此需要盡可能保持有效的內酯型。同時,脂質體制劑對于內外水相的pH差異也提出了一定的要求,需要保持外水相稍堿性,同時內水相保持酸性。在這種情況下,選擇合適的緩沖劑尤為重要。羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)因不易穿過生物膜,可以穩定脂質體外水相的pH為弱堿性,同時不改變內水相的酸性pH,因此非常適用于伊立替康脂質體。在制劑研發中,需要考慮到伊立替康的化學性質、脂質體制劑的特點以及合適的緩沖系統,以保證制劑的穩定性和藥效。因此,通過科學的配方設計和嚴格的制備工藝,有望解決伊立替康在制劑中的穩定性問題,從而保障藥物的療效和安全性。艾偉拓穩定供貨注射級HEPES。浙江藥用HEPES藥用采購

HEPES緩沖體系在生物化學和細胞生物學研究中扮演著至關重要的角色。以下是對HEPES緩沖體系的詳細介紹:工作原理HEPES的工作原理是通過吸收或釋放氫離子來調節溶液的pH值。在生理pH范圍內,HEPES主要以未離解的分子形式存在,即“非離子”狀態。當溶液中的氫離子濃度增加時,HEPES會吸收氫離子并轉化為帶負電荷的離子形式;反之,當溶液中的氫離子濃度降低時,HEPES會釋放氫離子并轉化為帶正電荷的離子形式。這種轉化過程使得HEPES能夠在不同的pH條件下維持溶液的穩定。貴州供注射用HEPES價格艾偉拓注射用HEPES已登記。

特性與優勢***的緩沖范圍:HEPES的有效緩沖范圍在pH6.8~8.2之間,覆蓋了大多數生物實驗和細胞培養所需的pH環境。CO2無關性:與許多其他緩沖液不同,HEPES的緩沖能力不受CO2濃度的影響,這使得它在開放式培養或細胞觀察等實驗中具有獨特的優勢。低毒性:在適當濃度下,HEPES對細胞無毒性作用,能夠為細胞提供一個安全的生長環境。穩定性強:HEPES不易受溫度、光照和化學物質的影響,適合長期實驗和儲存。膜不透性:HEPES具有膜不透性,不會***改變細胞的滲透壓,避免了對細胞形態和功能的不良影響。
三、使用注意事項濃度控制:根據藥物制劑的需求和細胞類型,嚴格控制HEPES的濃度。一般來說,藥用級HEPES的使用濃度在適宜范圍內,以確保其緩沖效果和細胞保護作用。pH調節:在制備藥物制劑時,需要準確調節溶液的pH值至適合細胞生長或藥物發揮作用的范圍內。HEPES的加入有助于維持這一pH值的穩定。儲存條件:HEPES粉末應儲存在干燥、陰涼、通風良好的地方,避免陽光直射和高溫。配制好的HEPES溶液應存放在適當的溫度下,避免長時間暴露于空氣中或受到污染。與其他成分的兼容性:在制備藥物制劑時,需要注意HEPES與其他成分的兼容性。避免與可能產生不良反應或降低藥效的成分同時使用。艾偉拓穩定供貨注射級HEPES!

二、藥用功能與應用緩沖作用:HEPES在pH值為6.8~8.2的范圍內具有良好的緩沖能力,能夠維持溶液pH的穩定。在藥用輔料中,HEPES常用于制備各種注射劑、口服液等制劑,以確保藥物在儲存和使用過程中pH值的穩定。細胞保護作用:HEPES對細胞無毒性作用,且能夠降低某些化學物質的細胞毒性。在細胞培養中,HEPES能夠維持細胞的正常形態和功能,提高細胞的生存率。促進藥物吸收:作為促透劑,HEPES能夠促進藥物分子通過皮膚或黏膜的吸收,提高藥物的生物利用度。其他應用:HEPES還用于制備各種生化試劑盒、診斷試劑等,為醫藥產品的質量和安全性提供保障。在某些特定的藥物制劑中,HEPES還起到穩定劑、增溶劑等作用。注射用HEPES緩沖液中美雙報實驗室集采。湖北藥用輔料HEPES批量
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羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)作為一種不易穿過生物膜的緩沖對,可以在穩定脂質體外水相pH為弱堿性的同時,不改變內水相酸性pH,非常適用于伊立替康脂質體。上述內外水相pH差異的問題,在EMA審評報告討論部分也有體現。EMA審評報告中提到,伊立替康脂質體藥物開發的重點是:選擇用于活***物負載的比較好抗衡離子選擇DSPC與脂質膜的膽固醇成分的比較好比例,這會影響其物理性質和保留活性物質的能力在脂質體中選擇脂質體雙層的MPEG-2000-DSPE組分,其存在于表面提供空間屏障以避免脂質體聚集選擇能夠保持比較好pH范圍的適當緩沖液輸液用濃縮液將緩沖液的選擇單列一條,可見其對伊立替康脂質體制劑的重要程度。浙江藥用HEPES藥用采購