艾偉拓氨丁三醇（供注射用）獲DMF號，完成中美雙報！

本月，艾偉拓自研自持的藥用輔料“氨丁三醇（供注射用）”已完成FDA相關(guān)登記工作，順利取得DMF歸檔號（#037604）。至此，該品種已完成中美雙報（CDE登記號：已登記；DMF號：已登記4）。艾偉拓穩(wěn)定供應(yīng)國產(chǎn)化注射級別氨丁三醇，低內(nèi)***(＜4IU/g)，高純度低雜質(zhì)，符合USP，ChP，EP等主流藥典標(biāo)準(zhǔn)，支持中外申報，歡迎來詢！

此外，艾偉拓長期穩(wěn)定供應(yīng)國產(chǎn)化注射級海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保護(hù)劑與緩沖鹽，均為GMP條件生產(chǎn)，低內(nèi)***，高純度低雜質(zhì)，DNase&RNasefree，符合USP，ChP，EP等國際主流藥典標(biāo)準(zhǔn)，助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質(zhì)體、單雙抗、抗體偶聯(lián)藥物、CAR-T等生物制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報！ 國內(nèi)艾偉拓注射用HEPES已登記。廣西供注射用HEPES價格

在流式細(xì)胞術(shù)中的優(yōu)化?HEPES（10 mM）可維持細(xì)胞懸液pH穩(wěn)定，減少熒光染料淬滅。但需與FBS或BSA聯(lián)用以防止非特異性結(jié)合。HEPES緩沖液能減少細(xì)胞聚集，提高流式分析的準(zhǔn)確性。在長時間流式實驗中，HEPES可替代碳酸氫鹽緩沖液，避免因CO2逸出導(dǎo)致的pH漂移。HEPES的低離子強度特性減少了對細(xì)胞膜的損傷。HEPES緩沖能力在4-37℃范圍內(nèi)變化<10%，優(yōu)于Tris緩沖液。但高溫（>50℃）會導(dǎo)致降解，需避免高壓滅菌。HEPES在低溫下仍保持良好緩沖能力，適合冷庫或冰上操作。在熱穩(wěn)定性實驗中，HEPES緩沖液能有效維持反應(yīng)體系的pH穩(wěn)定。但需注意HEPES在高溫下的降解產(chǎn)物可能干擾實驗結(jié)果。山東7365-45-9HEPES生產(chǎn)廠家國產(chǎn)注射用HEPES緩沖液CDE已登記狀態(tài)為A購買；

伊立替康**早上市的制劑是鹽酸伊立替康注射液，在實際使用的過程中，該劑型逐漸暴露出一個問題：伊立替康的內(nèi)酯環(huán)結(jié)構(gòu)易水解，在pH>6條件下平衡快速向羧酸鹽型方向轉(zhuǎn)化。羧酸鹽型的伊立替康藥理活性低，毒性更強。生理條件（pH 7.4）下，由于血清蛋白優(yōu)先與羧酸鹽絡(luò)合而使平衡偏向活性低的羧酸型，造成有效的內(nèi)酯型比例過低，達(dá)到平衡時，“低效高毒”的羧酸鹽形式化合物所占比重高達(dá)90%。

q中包裹的伊立替康以有效的內(nèi)酯型為主，這也意味著伊立替康脂質(zhì)體內(nèi)水相pH偏酸性（pH6左右）。而眾多文獻(xiàn)及Onivyde專利文件實施例均表明外水相pH在近中性時更有利于脂質(zhì)的穩(wěn)定，Onivyde專利文件的實施例表明外水相pH在7.25左右時脂質(zhì)長期穩(wěn)定性比較好。這需要伊立替康脂質(zhì)體外水相和內(nèi)水相存在pH差異，同時外水相偏堿性的緩沖對不能在長期儲存中進(jìn)入內(nèi)水相升高內(nèi)水相pH，否則內(nèi)水相中的伊立替康將會轉(zhuǎn)化為“低效高毒”的羧酸鹽形式。四、不易穿過脂質(zhì)膜的羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）更適用于伊立替康脂質(zhì)體而羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）作為一種不易穿過生物膜的緩沖對，可以在穩(wěn)定脂質(zhì)體外水相pH為弱堿性的同時，不改變內(nèi)水相酸性pH，非常適用于伊立替康脂質(zhì)體。

根據(jù)GIR的調(diào)研結(jié)果，全球4-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）在2021年的收入大約為55百萬美元，預(yù)計到2028年將達(dá)到73百萬美元，年復(fù)合增長率為%。該產(chǎn)品可以細(xì)分為HEPES粉末和HEPES溶液，并主要應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白質(zhì)提取和其他領(lǐng)域。全球主要生產(chǎn)商包括Avantor、ThermoFisher、Merck、Lonza、Cytiva、PromegaCorporation、MPBiomedicals、SpectrumLaboratory、BiologicalIndustries、CaymanChemical、SERVAElectrophoresisGmbH、Bio-Techne、BioSpectra、Corning、FUJIFILMIrvineScientific,Inc.、DojindoLaboratories、XZLBio-Technology、SuzhouYacooScience、HaihangChemical、YunbangBio-pharmaceutical等公司。該產(chǎn)品的市場主要分布在北美、歐洲、亞太地區(qū)、南美洲以及中東和非洲等地區(qū)。其中，北美地區(qū)（美國、加拿大、墨西哥）、歐洲地區(qū)（德國、法國、英國、俄羅斯、意大利等）、亞太地區(qū)（中國、日本、韓國、印度、東南亞等）、南美洲（巴西、阿根廷等）以及中東和非洲地區(qū)（沙特阿拉伯、埃及、尼日利亞、南非等）都是該產(chǎn)品的重要市場。AVT注射用HEPES的cas號是什么？

HEPES，全稱為4-(2-羥乙基)-1-哌嗪乙磺酸，又名N-(2-羥乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸或N-2-Hydroxyethylpiperazine-N-2-EthaneSulfonicAcid，是一種在生物化學(xué)和分子生物學(xué)領(lǐng)域中廣泛應(yīng)用的化學(xué)物質(zhì)。以下是對HEPES的詳細(xì)介紹：配制方法單一HEPES溶液：可以配制單純的HEPES+NaOH溶液。例如，要配制500ml 1M HEPES，pH=7.0的溶液，可以將119.15g HEPES溶解在400ml蒸餾水中，加0.51M的NaOH水溶液調(diào)節(jié)至所需pH（HEPES的有效pH范圍是6.88.2），然后用蒸餾水定容至500ml，于4攝氏度保存。HEPES+鹽溶液：也可以配制含有其他成分的HEPES溶液。例如，將HEPES、NaCl、Na2HPO4·7H2O等按一定比例溶解在蒸餾水中，用NaOH調(diào)節(jié)pH值后定容。注射用HEPES緩沖液中美雙報企業(yè)采購。山東藥用HEPES現(xiàn)貨

GMP條件下生產(chǎn)艾偉拓穩(wěn)定供貨注射級HEPES！廣西供注射用HEPES價格

在電生理實驗中的關(guān)鍵作用?HEPES常用于膜片鉗實驗，其低離子強度特性可減少電流噪聲。建議與NaCl、KCl等電解質(zhì)配合使用，終濃度不超過20 mM以避免膜電位干擾。HEPES緩沖液能穩(wěn)定膜電位，減少因pH波動導(dǎo)致的通道活性變化。在神經(jīng)元電生理記錄中，HEPES可替代碳酸氫鹽緩沖液，避免CO2逸出對記錄信號的干擾。HEPES的低金屬離子結(jié)合特性使其適合研究金屬離子敏感的通道蛋白。蛋白質(zhì)純化中的緩沖選擇?HEPES緩沖液（pH 7.5）適用于離子交換層析，因其不與His標(biāo)簽蛋白競爭結(jié)合鎳柱。但需避免與EDTA聯(lián)用，以防金屬離子沉淀。HEPES在蛋白質(zhì)結(jié)晶中也常用作緩沖液，其低離子強度減少了對晶體生長的干擾。在蛋白質(zhì)穩(wěn)定性研究中，HEPES緩沖液能有效維持蛋白質(zhì)的天然構(gòu)象。HEPES還可用于蛋白質(zhì)的等電點測定，因其緩沖范圍覆蓋了多數(shù)蛋白質(zhì)的等電點區(qū)域。廣西供注射用HEPES價格