羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）作為一種不易穿過生物膜的緩沖對，可以在穩(wěn)定脂質(zhì)體外水相pH為弱堿性的同時，不改變內(nèi)水相酸性pH，非常適用于伊立替康脂質(zhì)體。上述內(nèi)外水相pH差異的問題，在EMA審評報告討論部分也有體現(xiàn)。EMA審評報告中提到，伊立替康脂質(zhì)體藥物開發(fā)的重點是：選擇用于活***物負載的比較好抗衡離子選擇DSPC與脂質(zhì)膜的膽固醇成分的比較好比例，這會影響其物理性質(zhì)和保留活性物質(zhì)的能力在脂質(zhì)體中選擇脂質(zhì)體雙層的MPEG-2000-DSPE組分，其存在于表面提供空間屏障以避免脂質(zhì)體聚集選擇能夠保持比較好pH范圍的適當緩沖液輸液用濃縮液將緩沖液的選擇單列一條，可見其對伊立替康脂質(zhì)體制劑的重要程度。AVT注射用HEPES的cas號是什么？高純HEPES市場價格

2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺***藥物易安達（通用名：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準上市。伊立替康脂質(zhì)體注射液作為一款轉(zhuǎn)移性胰腺***藥物，早前已在全球多個國家和地區(qū)獲批。艾偉拓團隊將從制劑**角度對伊立替康脂質(zhì)體進行分析。制劑**簡介伊利替康脂質(zhì)體成品是含5mg/ml三水合伊立替康（伊立替康蔗糖鹽）活性物質(zhì)的輸注溶液的濃縮物，歡迎來詢！同時艾偉拓TRIS-HCl目前有試劑級別樣品，有需要歡迎咨詢聯(lián)系！貴州cas號7365-45-9HEPES批量注射用HEPESCDE已登記登記狀態(tài)為A。

使用注意事項pH調(diào)節(jié)：在配制HEPES溶液時，需要準確調(diào)節(jié)pH值至適合細胞生長的范圍內(nèi)。濃度控制：根據(jù)實驗需求和細胞類型，嚴格控制HEPES的濃度，避免過高或過低。一般來說，HEPES的使用終濃度為10~50mmol/L，其中20mmol/L HEPES足以滿足大多數(shù)細胞培養(yǎng)的緩沖需求。避光操作：由于HEPES暴露于光線中時會產(chǎn)生過氧化氫，對培養(yǎng)的細胞或其他有生物活性的物體產(chǎn)生毒性，因此HEPES作為緩沖液的操作應盡量在避光條件下進行。與其他成分的兼容性：在配制細胞培養(yǎng)基時，需要注意HEPES與其他成分的兼容性。長期穩(wěn)定性：配制好的HEPES溶液需要存放在適當?shù)臏囟认拢_保其長期穩(wěn)定性。綜上所述，HEPES作為一種高效、穩(wěn)定的緩沖液，在細胞培養(yǎng)和其他生物化學研究中發(fā)揮著重要作用。通過合理控制HEPES的濃度和配制方法，可以維持細胞培養(yǎng)環(huán)境的pH穩(wěn)定，提高細胞的生長和代謝效率。

?7. 在RNA研究中的注意事項?HEPES可能抑制某些RNA酶活性，但高濃度會干擾逆轉(zhuǎn)錄反應。建議在RNA提取階段使用Tris-EDTA緩沖液替代。?8. 與溫度變化的穩(wěn)定性?HEPES緩沖能力在4-37℃范圍內(nèi)變化<10%，優(yōu)于Tris緩沖液。但高溫（>50℃）會導致降解，需避免高壓滅菌。?9.在流式細胞術(shù)中的優(yōu)化?HEPES（10mM）可維持細胞懸液pH穩(wěn)定，減少熒光染料淬滅。但需與FBS或BSA聯(lián)用以防止非特異性結(jié)合。艾偉拓HEPES現(xiàn)已登記且登記狀態(tài)為A，歡迎采購詢價國產(chǎn)注射用HEPES緩沖液CDE已登記狀態(tài)為A集中采購；

二、藥用功能與應用緩沖作用：HEPES在pH值為6.8~8.2的范圍內(nèi)具有良好的緩沖能力，能夠維持溶液pH的穩(wěn)定。在藥用輔料中，HEPES常用于制備各種注射劑、口服液等制劑，以確保藥物在儲存和使用過程中pH值的穩(wěn)定。細胞保護作用：HEPES對細胞無毒性作用，且能夠降低某些化學物質(zhì)的細胞毒性。在細胞培養(yǎng)中，HEPES能夠維持細胞的正常形態(tài)和功能，提高細胞的生存率。促進藥物吸收：作為促透劑，HEPES能夠促進藥物分子通過皮膚或黏膜的吸收，提高藥物的生物利用度。其他應用：HEPES還用于制備各種生化試劑盒、診斷試劑等，為醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性提供保障。在某些特定的藥物制劑中，HEPES還起到穩(wěn)定劑、增溶劑等作用。國內(nèi)AVT穩(wěn)定供貨注射級HEPES。湖南藥用輔料HEPES批量

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HEPES緩沖體系的應用

2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺****藥物易安達（通用名：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準上市。

伊立替康**早上市的制劑是鹽酸伊立替康注射液，在實際使用的過程中，該劑型逐漸暴露出一個問題：伊立替康的內(nèi)酯環(huán)結(jié)構(gòu)易水解，在pH>6條件下平衡快速向羧酸鹽型方向轉(zhuǎn)化。羧酸鹽型的伊立替康藥理活性低，毒性更強。生理條件（pH 7.4）下，由于血清蛋白優(yōu)先與羧酸鹽絡(luò)合而使平衡偏向活性低的羧酸型，造成有效的內(nèi)酯型比例過低，達到平衡時，“低效高毒”的羧酸鹽形式化合物所占比重高達90%。

q中包裹的伊立替康以有效的內(nèi)酯型為主，這也意味著伊立替康脂質(zhì)體內(nèi)水相pH偏酸性（pH6左右）。而眾多文獻及Onivyde專利文件實施例均表明外水相pH在近中性時更有利于脂質(zhì)的穩(wěn)定，Onivyde專利文件的實施例表明外水相pH在7.25左右時脂質(zhì)長期穩(wěn)定性比較好。這需要伊立替康脂質(zhì)體外水相和內(nèi)水相存在pH差異，同時外水相偏堿性的緩沖對不能在長期儲存中進入內(nèi)水相升高內(nèi)水相pH，否則內(nèi)水相中的伊立替康將會轉(zhuǎn)化為“低效高毒”的羧酸鹽形式。四、不易穿過脂質(zhì)膜的羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）更適用于伊立替康脂質(zhì)體

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