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江西登記號HEPES批量

來源: 發布時間:2025-10-25

HEPES是一種兩性離子緩沖劑。HEPES分子中的磺酸基(-SO3H)和叔胺氮共同構成了緩沖對。磺酸基具有較強的酸性,可以釋放出H+;而叔胺氮則具有堿性,可以接受H+生成季銨鹽。這兩個部分之間可以相互轉移H+或OH-,從而建立起平衡的緩沖體系。在HEPES緩沖溶液中,當有外來酸或堿添加進來時,磺酸基和叔胺之間的轉移平衡會發生變化,從而抵消外界酸堿物質的影響,使溶液的pH保持相對穩定。這種平衡轉化關系可以通過下圖來表示:HEPES?HEPESH++OH-HEPES?HEPES-+H+HEPES?HEPESH2++OH-HEPES?HEPES2-+2H+這些平衡反應使得HEPES能夠在一定范圍內調節溶液的pH值,一般在6.8到8.2之間。此外,HEPES緩沖溶液的濃度以及環境溫度對其pH值的影響較小,因此能夠保持較長時間的穩定pH值。總的來說,由于HEPES分子中的磺酸基和叔胺氮之間的平衡轉化關系,HEPES可以作為一種有效的兩性離子緩沖劑,在生化實驗和生產過程中穩定溶液的酸堿度。GMP條件下生產艾偉拓注射級HEPES!江西登記號HEPES批量

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伊立替康**早上市的制劑是鹽酸伊立替康注射液,在實際使用的過程中,該劑型逐漸暴露出一個問題:伊立替康的內酯環結構易水解,在pH>6條件下平衡快速向羧酸鹽型方向轉化。羧酸鹽型的伊立替康藥理活性低,毒性更強。生理條件(pH 7.4)下,由于血清蛋白優先與羧酸鹽絡合而使平衡偏向活性低的羧酸型,造成有效的內酯型比例過低,達到平衡時,“低效高毒”的羧酸鹽形式化合物所占比重高達90%。

q中包裹的伊立替康以有效的內酯型為主,這也意味著伊立替康脂質體內水相pH偏酸性(pH6左右)。而眾多文獻及Onivyde專利文件實施例均表明外水相pH在近中性時更有利于脂質的穩定,Onivyde專利文件的實施例表明外水相pH在7.25左右時脂質長期穩定性比較好。這需要伊立替康脂質體外水相和內水相存在pH差異,同時外水相偏堿性的緩沖對不能在長期儲存中進入內水相升高內水相pH,否則內水相中的伊立替康將會轉化為“低效高毒”的羧酸鹽形式。四、不易穿過脂質膜的羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)更適用于伊立替康脂質體而羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)作為一種不易穿過生物膜的緩沖對,可以在穩定脂質體外水相pH為弱堿性的同時,不改變內水相酸性pH,非常適用于伊立替康脂質體。 山東備案登記號HEPES現貨AVT長期穩定供應注射級海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保護劑與緩沖鹽。

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特性與優勢***的緩沖范圍:HEPES的有效緩沖范圍在pH6.8~8.2之間,覆蓋了大多數生物實驗和細胞培養所需的pH環境。CO2無關性:與許多其他緩沖液不同,HEPES的緩沖能力不受CO2濃度的影響,這使得它在開放式培養或細胞觀察等實驗中具有獨特的優勢。低毒性:在適當濃度下,HEPES對細胞無毒性作用,能夠為細胞提供一個安全的生長環境。穩定性強:HEPES不易受溫度、光照和化學物質的影響,適合長期實驗和儲存。膜不透性:HEPES具有膜不透性,不會***改變細胞的滲透壓,避免了對細胞形態和功能的不良影響。

?7. 在RNA研究中的注意事項?HEPES可能抑制某些RNA酶活性,但高濃度會干擾逆轉錄反應。建議在RNA提取階段使用Tris-EDTA緩沖液替代。?8. 與溫度變化的穩定性?HEPES緩沖能力在4-37℃范圍內變化<10%,優于Tris緩沖液。但高溫(>50℃)會導致降解,需避免高壓滅菌。?9.在流式細胞術中的優化?HEPES(10mM)可維持細胞懸液pH穩定,減少熒光染料淬滅。但需與FBS或BSA聯用以防止非特異性結合。艾偉拓HEPES現已登記且登記狀態為A,歡迎采購詢價艾偉拓注射用HEPES已登記!

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艾偉拓生物緩沖鹽產品羥乙基哌嗪乙磺酸HEPES(供注射用)已完成美國DMF登記并公示!(DMF號:039045)

此前,該產品已完成CDE登記并公示。艾偉拓的“HEPES(供注射用)”為客戶定制開發產品,已助力包括脂質體藥物制劑、腺病毒載體疫苗制劑等多個客戶項目成功完成IND申報,目前已與多家藥企客戶合作開展關聯審評,即將active為A狀態。此次FDA的DMF號正式公示,將為多家客戶海外項目申報提供更多支持。艾偉拓注射級生物緩沖鹽產品,具有GMP條件生產,高純度,低雜質,低內toxin等優勢,國產現貨,供應迅速,可用于單抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂質體等藥物制劑prescription及生產純化過程中。此外,艾偉拓還推出了醫藥級與試劑級生物緩沖鹽產品,total滿足客戶科研、純化等不同需求。 GMP條件下生產注射級HEPES!浙江cas號7365-45-9HEPES需求

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(5)緩沖溶液在穩定性方面各顯利弊:①Tris-HCl緩沖溶液pH值受外界影響較大,一般現用現配。同時需要注意Tris是一級脂肪胺,分子結構中的氨基易與醛類化合物發生縮合反應,是一些生化實驗的抑制劑。②硼酸鹽緩沖液有一定毒性,不宜用做注射液或者口服液的緩沖液。③雖然磷酸鹽緩沖溶液穩定性很好,但磷酸根具有一定的絡合能力會抑制一些與金屬離子有關的生化反應。④HEPES緩沖溶液是較理想的生物緩沖劑,但其有多種生物學效應,如:縮短血液凝固時間、減緩平滑肌收縮頻率以及阻斷細胞膜上的陰離子通道等,在一定程度上會影響患者身體狀態,使用時應需注意。江西登記號HEPES批量

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