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動物藥效安全性評價

來源: 發布時間:2025-10-20

中藥質量控制是保障臨床療效的關鍵。2025年,中國藥典新增“指紋圖譜-生物效價”雙控模式,以黃芪為例,其指紋圖譜需包含毛蕊異黃酮葡萄糖苷等6個特征峰,且生物效價(免疫增強作用)不得低于標準品的80%。高通量液相色譜-質譜聯用技術(LC-MS/MS)的應用,使多成分定量分析時間從2小時縮短至15分鐘。例如,在黃連質量控制中,可同時測定小檗堿、巴馬汀等8種生物堿,含量波動范圍控制在±5%以內。此外,近紅外光譜(NIR)在線檢測技術已用于中藥提取過程監控,實時調整溫度、時間等參數,確保批次間一致性。這些標準的升級,推動中藥從“經驗質量控制”向“科學質量控制”跨越。利用斑馬魚模型評價降血脂作用。動物藥效安全性評價

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在與青云山藥業溝通此次項目建設的需求之后,從空間布局、功能區劃分、設備配置到裝修設計等方面,為其快速出具了具有高適配度的斑馬魚實驗室建設方案。斑馬魚養殖單元、生物飼料孵化設備、各類體視顯微鏡和熒光定量PCR等數十套專業設備(此處只列舉部分),組成實驗室硬件設備矩陣,成為該斑馬魚實驗室關鍵的功能單元。硬件單元交付后,我們還為其開展了從斑馬魚養殖繁育、模型構建、實驗操作和日常管理等方面的系統培訓,為保障實驗室正常運營提供專業扎實的知識傳授,助力其在企業內部創新與研發中發揮更大價值。中草藥源性成分檢測利用斑馬魚模型評價抗癲癇作用。

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中藥抗tumor研究已從直接殺傷細胞轉向表觀遺傳調控領域。以黃芩苷為例,其可通過抑制組蛋白去乙酰化酶(HDAC)活性,上調p21基因表達,誘導腫瘤細胞周期阻滯。實驗顯示,黃芩苷處理后的肝ancer細胞,其H3K27ac修飾水平明顯升高,促進抑ancer基因轉錄。另一機制是中藥多糖對DNA甲基化的調節,如茯苓多糖可降低結直腸癌細胞中DNMT3B表達,恢復MLH1等抑ancer基因的甲基化沉默。此外,中藥復方(如四君子湯)可通過調節miRNA表達(如上調miR-34a),抑制tumor干細胞自我更新。這些表觀遺傳調控研究,為中藥抗tumor提供了新的分子靶點,也解釋了其“多靶點、低毒性”的優勢。

原發性肝cancer(Primary Liver Cancer, PLC)是全球cancer相關死亡的第三大原因,包括肝細胞cancer(Hepatocellular Carcinoma, HCC)、肝內膽管cancer(Intrahepatic Cholangiocarcinoma, ICC)及混合型肝細胞-膽管cancer(Combined Hepatocellular-Cholangiocarcinoma, CHC)。內異質性(Intra-tumor Heterogeneity, ITH)被認為是cancer醫療的主要障礙。先前的研究已經揭示了HCC、ICC和CHC中存在相當程度的基因組異質性,反映了具有不同分子特征的多樣化細胞群,決定了藥物敏感性并可能導致醫療失敗。患者來源的類organ(Patient-derived Organoids, PDO)培養已被證明是一種強大的工具,可以用于再現異質性并研究不同cancer類型中的藥物敏感性,包括PLC疾病建模和藥物篩選。然而,以前的PLC類organ研究受到樣本數量的限制,且缺乏多區域樣本。因此,建立一個大規模的PLC類organ生物庫,對PLC異質性的深入理解和開發新的醫療策略,尤其對個性化醫療和精細醫療至關重要。新一輪基本藥物目錄調整在即。

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利用斑馬魚模型評價生殖毒性。斑馬魚成魚體長5cm左右,其胚胎透明,在受精72h后完成孵化,并在孵出后3個月內性成熟。成年斑馬魚的繁殖周期短(一般7d左右),若條件適宜,成年雌性斑馬魚可定期產卵(每次200~300個)。在斑馬魚的早期胚胎及幼體的發育過程中,尚無性別分化,原始性腺都是相同的且具有雙向發育的潛能,易受環境(溫度、光照、pH值等)因素的影響而改變其遺傳性別。對于雌性斑馬魚而言,產卵量是評價其繁殖力的常用生物指標,它與魚類繁殖過程中的多個環節(卵子發育、雌雄交配行為等)相關,并對環境化學物質具有高敏感性,能直接反應魚類繁殖力變化。環境化學物質除了直接對親代斑馬魚的生殖系統造成損害,還可能對其子代的正常生長發育斑馬魚評價胃腸道粘膜損傷輔助保護功效。藥品有效性及安全性的評價

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環特生物是全球先進的以“水中小白鼠”斑馬魚生物科技為中心的產品功效及安全性解決方案提供商,致力于通過活性成分篩選、功效及安全性評價,面向全球藥品、化妝品、保健食品和食品企業提供先進的產品和質控解決方案,持續創新斑馬魚技術,服務好大健康產業。目前,環特生物已通過國家CNAS、CMA實驗室認證及AAALAC國際認證,先后榮獲德國紐倫堡國際發明金獎、國家高新技術企業、浙江省省級****研究中心等榮譽,并與中國農科院質標所聯合成立了“農業農村部農產品療愈標準研究中心生物評價實驗室”。動物藥效安全性評價

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