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LNP封裝設備與納米藥物制備系統，助力核酸藥物斬獲IND批件
在核酸藥物賽道中，小眾核酸藥物(如特定罕見病靶向siRNA、小眾基因醫療用CRISPR/Cas9藥物等)研發常面臨“資源有限卻標準不減”的困境。
研發團隊多為創新藥企早期團隊或小型科研機構，缺乏充足設備、技術與法規資源，卻需遵循與主流藥物同等嚴格的IND申報標準。
邁安納(上海)儀器科技有限公司的LNP封裝設備與納米藥物制備系統，以“精確適配+全流程支撐”為技術特點，成為小眾核酸藥物突破研發瓶頸、斬獲IND批件的關鍵助力。
小眾核酸藥物的研發痛點：IND申報的“三重阻礙”
小眾核酸藥物研發難點集中在“需求高與資源少”的矛盾，制約IND申報進程：
設備與技術支撐不足：研發預算有限，難承擔高規格設備;傳統中低端設備易出現包封率波動、粒徑均一性不足，無法產出符合申報要求的穩定數據，拉長研發周期。
IND申報數據門檻高：監管機構要求申報數據連貫可靠，需覆蓋從配方篩選到中試的全階段數據。小眾團隊缺乏成熟工藝積累，傳統設備難形成穩定數據鏈，易因數據不合規被駁回。
工藝放大風險難規避：IND申報需驗證工藝可放大性，傳統設備“實驗室-中試”技術斷層明顯，實驗室參數難遷移，中試數據偏差可能導致前期研發成果浪費。
關鍵設備的開發賦能：筑牢IND申報數據基石
邁安納LNP封裝設備與納米藥物制備系統，以技術優勢解決數據與工藝難題，為IND申報奠定基礎。
1、微流控技術加持，保障數據穩定合規
作為納米藥物制備系統的關鍵，INano?系列LNP封裝設備采用微流控芯片控制技術，研發全階段保持穩定性能：無論針對siRNA的特異性封裝，還是CRISPR/Cas9核酸的遞送載體制備，均能實現較高水平包封率與較低粒徑均一性波動，數據重復性符合IND申報要求。
小眾團隊無需反復開展批次驗證，只需較少實驗即可積累連貫可靠數據，降低成本與時間消耗。
2、全系列設備適配，打通工藝放大鏈路
納米藥物制備系統覆蓋“實驗室級-中試級-GMP級”全場景，不同級別設備技術同源，實驗室驗證的工藝參數可無縫遷移至中試設備。規避放大風險，保障中試與實驗室數據一致性，為申報提供完整工藝驗證鏈。
全流程服務的強力響應：填補小眾研發資源短板
小眾團隊短板所在是技術與法規經驗不足，邁安納圍繞LNP封裝設備與納米藥物制備系統，提供“設備+工藝+法規”全流程支持，彌補資源缺口。
工藝開發環節，技術團隊結合小眾藥物特性，提供定制化LNP制備工藝優化建議，幫助快速建立穩定實驗流程;
針對IND申報，提供專業法規咨詢，協助整理設備驗證報告、全階段工藝數據等材料，確保符合多國監管標準，避免申報延誤。
這種“設備+服務”模式，為小眾團隊配備“外部技術后盾”，無需組建龐大專業團隊即可滿足申報要求。
案例印證：助力小眾藥物“逆襲”
邁安納的技術與服務已獲實戰驗證：依托LNP封裝設備、納米藥物制備系統及全流程支持，已助力多個小眾核酸藥物項目(涵蓋siRNA、CRISPR/Cas9等類型)獲得中國、美國等國的IND批件，印證小眾藥物可憑適配技術支撐跨越申報門檻。
硬件實力為成果保駕護航：邁安納上海總部的GMP級工藝實驗室、蘇州規模化生產基地，確保設備質量與交付穩定;
多年服務眾多研發機構的經驗，使其能快速響應小眾藥物個性化需求，成為可靠伙伴。
對小眾核酸藥物而言，IND批件是從實驗室走向臨床的關鍵。邁安納以LNP封裝設備與納米藥物制備系統為重點，用穩定性能筑牢數據基礎，以全流程服務填補資源短板，切實助力小眾核酸藥物突破困境、斬獲IND批件。
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