個性化核酸藥物遞送方案,邁安納適配醫(yī)療新需求
隨著醫(yī)療發(fā)展,傳統(tǒng)標準化核酸藥物遞送方案已難滿足不同疾病、患者的個性化需求。邁安納(上海)儀器科技有限公司依托LNP封裝設備的技術(shù)靈活性與核酸藥物遞送方案的定制化能力,探索個性化遞送路徑,為各類實驗室提供適配醫(yī)療的解決方案,推動核酸藥物“遞送”升級。
靶向醫(yī)療下的行業(yè)痛點:個性化需求待突破
在當下的醫(yī)療背景下,核酸藥物研發(fā)對遞送方案的個性化要求提升,各場景痛點凸顯:
制藥企業(yè)實驗室:研發(fā)罕見病等個性化藥物時,需根據(jù)靶點、患者特征調(diào)整mRNA包封工藝,傳統(tǒng)設備與方案難快速適配,制約研發(fā)進度與IND申報前驗證效率;
科研機構(gòu)實驗室:開展基因醫(yī)療等研究時,需針對不同細胞、組織設計遞送方案,傳統(tǒng)平臺參數(shù)調(diào)整受限,阻礙創(chuàng)新策略探索;
CDMO實驗室:承接個性化項目時,設備工藝切換繁瑣,多項目并行效率低,難滿足靈活交付需求。
個性化解決方案:設備與方案雙輪驅(qū)動
邁安納以INano?系列LNP封裝設備為中心,結(jié)合定制化遞送方案,從三維度構(gòu)建解決方案:
(一)設備靈活適配:支撐工藝多元調(diào)整
依托微流控技術(shù),設備可對mRNA包封關(guān)鍵參數(shù)進行精細化調(diào)節(jié),適配不同脂質(zhì)載體、核酸類型組合需求;“實驗室級-中試級-GMP級”設備矩陣,覆蓋個性化藥物從研發(fā)篩選到臨床放大的全階段,保障工藝一致性。
(二)工藝定制優(yōu)化:打造專屬遞送路徑
提供定制化工藝服務:針對不同疾病靶點,協(xié)助篩選脂質(zhì)材料、優(yōu)化LNP封裝參數(shù),提升靶向效率;針對罕見病等小批量藥物,設計簡化工藝方案,適配“定制化、小批量”研發(fā)特點。
(三)全流程服務支撐:保障方案落地
圍繞個性化需求提供全周期服務:協(xié)助設計方案、開展工藝驗證,縮短研發(fā)周期;整理合規(guī)驗證數(shù)據(jù),支撐IND申報;為CDMO提供專屬技術(shù)支持,提升多項目并行效率。
應用成效:適配多場景靶向醫(yī)療研發(fā)
邁安納一體化平臺正通過準確的場景化應用,驅(qū)動核酸藥物全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新與效率突破:
1.在藥物研發(fā)端,我們助力藥企突破個性化mRNA疫苗的工藝開發(fā)瓶頸,加速其從理念走向現(xiàn)實。
2.在科學研究端,我們?yōu)榭蒲袡C構(gòu)提供模塊化的靶向遞送工具,使其能擺脫復雜的技術(shù)障礙,專注于前沿探索與生物學機制發(fā)現(xiàn),為基因醫(yī)療領域輸送更多有價值的候選藥物。
3.在產(chǎn)業(yè)化端,我們賦能CDMO企業(yè)構(gòu)建應對個性化項目的能力,通過流程優(yōu)化與質(zhì)量控制,確保從工藝開發(fā)到規(guī)模生產(chǎn)的無縫銜接,以更高的交付標準和效率贏得市場信賴。
邁安納方案已成為連接研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化的重要橋梁。
技術(shù)支撐與未來展望
當前,邁安納方案的落地依托于三大關(guān)鍵技術(shù)支撐:
精密微流控技術(shù):確保工藝參數(shù)的高精度調(diào)節(jié)與良好的重復性。
上海GMP實驗室:提供真實的預驗證環(huán)境,加速技術(shù)轉(zhuǎn)移,降低風險。
豐富服務經(jīng)驗:形成快速響應和滿足定制化需求的關(guān)鍵能力。
未來,邁安納將深化LNP封裝設備智能化升級,結(jié)合AI優(yōu)化個性化工藝;拓展核酸藥物遞送方案應用邊界,融合細胞醫(yī)療等技術(shù),為準確醫(yī)療提供更準確的遞送支撐。